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Ensayo para comparar la eficacia y la seguridad de insulina degludec una vez al día en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no tratados previamente con insulina cuando se utilizan dos algoritmos de ...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2010-022337-29

Ensayo para comparar la eficacia y la seguridad de insulina degludec una vez al día en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no tratados previamente con insulina cuando se utilizan dos algoritmos de ajuste de dosis diferentes. "A trial comparing the efficacy and safety of insulin degludec once daily in insulin naïve subjects with type 2 diabetes mellitus when titrated using two different titration algorithms

Femme et Homme

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Extrait

Confirmar la eficacia del algoritmo sencillo de ajuste de la dosis de insulina degludec 100 U/ml (IDeg) una vez al día (OD) + metformina para controlar la glucemia en cuanto a la variación de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) desde el momento basal hasta después de 26 semanas de tratamiento. Se realizará comparando la diferencia en la variación de la HbA1c desde el momento basal hasta después de 26 semanas de tratamiento obtenida con IDeg una vez al día utilizando el algoritmo sencillo + metformina y con IDeg una vez al día utilizando el algoritmo escalonado + metformina, hasta un límite de no inferioridad del 0,4%. "To confirm the efficacy of the insulin degludec 100 U/mL (IDeg) once daily (OD) simple titration algorithm + metformin in controlling glycaemia with respect to change from baseline glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 26 weeks of treatment".

Critère d'inclusion

  • Diabetes mellitus tipo 2 Type 2 diabetes mellitus

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