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Phase IIa Open Label, Randomized Clinical Trial to Study Vintafolide and Paclitaxel in Subjects with Advanced Triple Negative Breast Cancer Using SPECT/CT scan with Etarfolatide (EC20) for Subject Sel...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2012-005170-65

Phase IIa Open Label, Randomized Clinical Trial to Study Vintafolide and Paclitaxel in Subjects with Advanced Triple Negative Breast Cancer Using SPECT/CT scan with Etarfolatide (EC20) for Subject Selection Ensayo clínico de fase IIa abierto y aleatorizado para estudiar Vintafolide y paclitaxel en pacientes con cáncer de mama triplemente negativo avanzado, con selección de pacientes mediante etarfolatide (EC20)

Femme Homme

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Extrait

To evaluate the progression-free survival of vintafolide monotherapy relative to paclitaxel and the progression-free survival of vintafolide + paclitaxel combination therapy relative to paclitaxel in subjects with advanced triple negative breast cancer whose target lesions are 100% positive for folate receptor expression using etarfolatide scans. Evaluar la supervivencia sin progresión de la Vintafolide en monoterapia en comparación con el paclitaxel y la supervivencia sin progresión del tratamiento combinado con Vintafolide + paclitaxel en comparación con paclitaxel en sujetos con cáncer de mama triplemente negativo avanzado cuyas lesiones diana son positivas en un 100 % respecto de la expresión del receptor de folato mediante exploraciones con Etarfolatide.

Critère d'inclusion

  • Triple Negative Breast Cancer (advanced breast cancer that is metastatic or unresectable and for which standard curative or palliative measures do not exist or are no longer effective),Cáncer de mama triplemente negativo (Cancer de mama avanzado metastasico o localmente recurrente no susceptible de resección quirúrgica con intención curativa)

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