Ensayo aleatorizado, de adaptación y con dos partes de ridaforolimus combinado con dalotuzumab en comparación con exemestano o en comparación con ridaforolimus o dalotuzumab en monoterapia en paciente...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2010-019867-13

Ensayo aleatorizado, de adaptación y con dos partes de ridaforolimus combinado con dalotuzumab en comparación con exemestano o en comparación con ridaforolimus o dalotuzumab en monoterapia en pacientes con cáncer de mama con receptores estrogénicos positivos";"A Two-Part, Adaptive, Randomized Trial of Ridaforolimus in Combination with Dalotuzumab Compared to Exemestane or Compared to Ridaforolimus or Dalotuzumab Monotherapy in Estrogen Receptor Positive Breast Cancer Patients

Femme Homme

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Extrait

En la parte A de este estudio, el objetivo principal es evaluar la eficacia de la combinación de ridaforolimus y dalotuzumab en comparación con exemestano mediante el análisis de la supervivencia sin progresión en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama con receptores estrogénicos positivos que hayan progresado después del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa no esteroideo, y en el subgrupo de pacientes con tumores de mama con alto grado de proliferación, medido por un índice de marcado Ki67 elevado. En la parte B de este estudio, el objetivo principal es evaluar la eficacia de la combinación de ridaforolimus y dalotuzumab en comparación con ridaforolimus y dalotuzumab en monoterapia, mediante el análisis de la supervivencia sin progresión en la población del estudio determinada por los resultados de la parte A. Ver protocolo


Critère d'inclusion

  • Pacientes con cáncer de mama positivo para receptores estrogénicos (RE) /Patients with breast cancer estrogen receptor positive (ER)