Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité à postériori d’un logiciel de fusion d’images issues de l’endoscopie et de l’imagerie ultrasonore récupérées lors d’une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer de la prostate. Une échographie de la prostate sera réalisée pendant l’intervention chirurgicale sous endoscopie.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de preuve de concept, non randomisé et monocentrique. Une échographie de la prostate est réalisée pendant l’intervention chirurgicale sous endoscopie.;
Objectif principal
Visualiser, dans le volume échographique, les aiguilles chirurgicales insérées dans la prostate.;
Objectif secondaire
Evaluer le pourcentage de données sur lesquelles la fusion d’images fonctionne. Evaluer le pourcentage d’images dont la fusion est précise. Evaluer le pourcentage d’erreur de segmentation au niveau du col vésical sur les images de l’endoscopie.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Prostatectomie planifiée.
- Volume prostatique entre 30 g et 100 g.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Toute contre-indication.
- Résection prostatique antérieure significative.
- Irradiation prostatique antérieure.
- Personne concernée par les articles L1121-6 à 8 du code de la santé publique : les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les personnes hospitalisées sans consentement en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8, les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d'autres fins que celle de la recherche, les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou hors d'état d'exprimer leur consentement.