Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- VADS-ORL, tout site
- | Spécialités :
- Imagerie
Extrait
Il s'agit d'une étude d'imagerie dont l'objectif est d'évaluer l'intérêt de la réalisation d'une tomographie par émission de positons (TEP) à l'aide d'un nouveau traceur radioactif, le 18-FMISO (fluoromisonidazole) pour prédire l'efficacité d'un traitement par anti-angiogénique. Au cours de cette étude, seul un examen par TEP au 18-FMISO sera réalisé en plus de la prise en charge habituelle. Le traceur sera administré par voie intraveineuse au cours d'un bilan initial comprenant un examen de TEP au FDG. Deux semaines maximum après cet examen, les patients recevront un traitement associant une radiothérapie et un anti-angiogénique (cétuximab). Six prélèvements sanguins (avant, pendant et après traitement) seront réalisés pour le dosage de marqueurs biologiques.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai d’imagerie, non randomisé et multicentrique. Une TEP au 18-FMISO est réalisée en plus du bilan morphologique classique comprenant notamment une TEP au 18-FDG. Deux semaines maximum après cet examen, les patients reçoivent un traitement associant une radiothérapie externe et du cétuximab. Plusieurs prélèvements sanguins pour le dosage du VEGF et de l'EGFR sont réalisés : avant le début du traitement et à l'occasion de la 2ème, 3ème, 5ème et 7ème injection de cétuximab.;
Objectif principal
Déterminer le lien entre l’hypoxie mesuré par TEP au FMISO et la réponse au traitement associant radiothérapie et cétuximab.;
Objectif secondaire
Évaluer la corrélation entre le métabolisme tumoral (FDG) et l’hypoxie (FMISO). Comparer les valeurs prédictives de la TEP au FMISO et de la TEP au FDG pour l’estimation de la réponse à un traitement associant radiothérapie externe et cétuximab. Suivre l’évolution sous traitement des marqueurs biologiques de l’angiogenèse, VEGF et EGFR.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer ORL de type épidermoïde, prouvé histologiquement, localement avancé classé T3 ou T4 et/ou avec une atteinte ganglionnaire massive (N2 ou N3) .
- Indication posée d'un traitement associant cétuximab et radiothérapie.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Lésion métastatique à distance.
- Diabète non équilibré.
- Hypersensibilité ou Flucis.
- Femme enceinte ou allaitante.