Femme Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Sein
- | Spécialités :
- Chimiothérapie
- Soins Palliatifs
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact d’une consultation systématique associant oncologues et équipe de soins de supports, sur les choix de prise en charge, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique en cours de traitement par une troisième ligne de chimiothérapie. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes. Les patientes du premier groupe auront une consultation avec au moins deux membres du Département Interdisciplinaire de Soins de Support du Patient en Oncologie (DISSPO), ceci afin de définir un "plan d’action personnalisé". Une rencontre mensuelle entre les membres du DISSPO et le médecin référant aura lieu afin de valider ou de modifier le plan établi. Les patientes du deuxième groupe n'auront pas de consultation systématique avec le DISSPO ; les interventions du DISSPO seront faites à la demande du patient ou de l’investigateur. Les patientes seront suivies tout au long du traitement de chimiothérapie, à l’arrêt du traitement, puis trois mois après.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai randomisé et monocentrique. Les patientes sont randomisées en 2 bras de traitement : - Bras A : les patientes ont une 1ère visite avec 2 membres du Département Interdisciplinaire de Soins de Support du Patient en Oncologie (DISSPO), afin d’évaluer les besoins des patients en soins de support et de proposer un plan d’action personnalisé. Par la suite, une rencontre mensuelle a lieu entre le DISSPO et l’oncologue référant, afin de valider ou de modifier le plan d’action personnalisé établi. - Bras B : les patientes sont suivies normalement, les interventions du DISSPO sont faites à la demande du patient ou de l’investigateur. Les patientes sont suivies à 6 mois et 1 an après l’inclusion durant la 3ème ligne de chimiothérapie, à l’arrêt du traitement, puis 3 mois après.;
Objectif principal
Évaluer le taux de prescription d’une 4ème ligne de chimiothérapie.;
Objectif secondaire
Évaluer le nombre et le type de consultation interdisciplinaire. Évaluer la qualité de vie (QLQ-C30). Évaluer le contrôle des symptômes (Edmonton). Évaluer le niveau d’anxiété et de dépression (HADS). Évaluer les représentations des patientes (CLCS). Évaluer le niveau de soutien social perçu (QSSP). Évaluer le retentissement familial de la maladie (GHQ-28). Évaluer la satisfaction des patientes (F-PMH/PSQ MD). Évaluer la satisfaction des oncologues médicaux, objectivée par des échelles ordinales de Likert explorant 6 dimensions : satisfaction globale, communication avec le patient, aide à la décision, contrôle des symptômes, soutien du patient, soutien de l’oncologue.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du sein métastatique avec atteinte viscérale.
- Patiente nécessitant une 3ème ligne de chimiothérapie.
- Suivie au centre Léon Bérard.
- Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Chimiothérapie en cours autre qu’une 3ème ligne.
- Métastases osseuses ou cutanés exclusives.
- Patiente privée de liberté.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
- Femme enceinte ou allaitant.