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Étude CARBONOMIC : étude de phase 1, visant à étudier le métabolisme des protéines tumorales, in vivo, par une technique de marquage isotopique non radioactif par le carbone 13 et l’azote 15, chez des...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : RECF2489

Étude CARBONOMIC : étude de phase 1, visant à étudier le métabolisme des protéines tumorales, in vivo, par une technique de marquage isotopique non radioactif par le carbone 13 et l’azote 15, chez des patients ayant un gliome de haut grade. [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cette étude est d’étudier le métabolisme des protéines tumorales par une technique de marquage isotopique non radioactif par le carbone 13 et l’azote 15, chez des patients ayant un gliome de haut grade. Les patients recevront un acide aminé marqué au carbone 13 et à l’azote 15 administré en perfusion intraveineuse continue pendant une à douze heures. Des prélèvements sanguins seront réalisés toutes les heures pendant 36 heures.

Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude de phase 1, non randomisée et monocentrique. Les patients reçoivent du C13 N15 Valine en perfusion IV continue pendant 1 à 12 heures. Des prélèvements sanguins sont réalisés toutes les heures pendant 36 heures.;

Objectif principal

Étudier le métabolisme des protéines tumorales par une technique de marquage isotopique non radioactif par le carbone 13 et l’azote 15, in vivo.;

Objectif secondaire

Mettre en évidence des biomarqueurs de réponse aux traitements des gliomes de haut grade.

Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Soupçon d’un gliome de haut grade.
  • Indication d'une exérèse chirurgicale.
  • Indice de performance ≥ 40 % (Karnofsky).
  • Fonction hématologique : neutrophiles > 1,5 x 109/L, plaquettes > 150 x 109/L.
  • Fonction hépatique : bilirubine totale
  • Fonction rénale : créatinine sérique adéquate.
  • Patients affiliés à la sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Traitement anticoagulant ou traitement pour la boue biliaire.
  • Traitement anticoagulant ou traitement pour la boue biliaire.
  • Résection chirurgicale macroscopiquement complète de la tumeur.
  • Résection chirurgicale macroscopiquement complète de la tumeur.
  • oedème cérébral évolutif ne répondant pas aux corticoïdes.
  • Épilepsie non contrôlée ne répondant pas aux antiépileptiques.
  • Infection active et non contrôlée ou affection médicale ou psychiatrique intercurrente non traitée.
  • Exérèse chirurgicale non réalisable.
  • Poids corporel > 100 Kg.
  • Patient hospitalisé sans son consentement.
  • Patient sous protection juridique ou sous tutelle.
  • Patient privé de sa liberté suite à une décision judiciaire ou administrative.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

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