Étude FCCSS : étude épidémiologique visant à identifier le devenir global à long terme des enfants et adolescents guéris d'un cancer, diagnostiqué avant 2000 en France. [Informations issues du site cl...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF2056

Étude FCCSS : étude épidémiologique visant à identifier le devenir global à long terme des enfants et adolescents guéris d'un cancer, diagnostiqué avant 2000 en France. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa]

Femme et Homme | et 18 ans

Extrait

L’objectif de cette étude est d’identifier et d'étudier le devenir médical et socioéconomique à long terme des enfants et adolescents guéris d'un cancer en France. Les patients seront répartis en 3 groupes : Pour les patients du premier groupe ayant survécu au moins cinq ans après le diagnostic de leur cancer : recueil des caractéristiques détaillées du traitement anticancéreux par chimiothérapique et/ou radiothérapie reçu. Las patients du deuxième groupe, majeurs, encore vivants, ayant une adresse complète et ayant signé un consentement complèteront un questionnaire adressé à leur domicile. Les patients du troisième groupe, majeurs ayant donné l’autorisation d’accès seront suivis de façon individuelle par les établissements médicaux du système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie, le SNIIR-AM.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude épidémiologique, non randomisée et multicentrique. Les patients sont répartis en 3 cohortes : - Cohorte 1 (patients ayant survécu au moins 5 ans après le diagnostic de leur cancer) : recueil des caractéristiques détaillées du traitement anticancéreux par chimiothérapique et/ou radiothérapie reçu. - Cohorte 2 (patients majeurs, encore vivants, ayant une adresse complète et ayant signé un consentement) : les patients complètent un questionnaire adressé à leur domicile. - Cohorte 3 (patients majeurs ayant donné l’autorisation d’accès) : les patients sont suivis de façon individuelle par les établissements médicaux du système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie, le SNIIR-AM.;


Objectif principal

Étudier l'ensemble du devenir médico-socio-économique à long terme.;


Objectif secondaire

Estimer la relation entre les doses de radiothérapie et/ou chimiothérapie reçues par un organe donné et le risque de tumeurs secondaires malignes. Aider à identifier les patients à haut risque. Comparer le taux de mortalité parmi les survivants à celui de la population générale. Estimer l'incidence des pathologies iatrogènes survenant à long terme après différentes intensités d'exposition à la chimiothérapie et/ou la radiothérapie, tels que maladie cardiovasculaire, maladie cérébrovasculaire, maladie de la thyroïde, le diabète… Evaluer la qualité de vie et le statut socio-économique.


Critère d'inclusion

  • Age ≤ 18 ans.
  • Tous types de cancer solide de l'enfant en France.
  • Diagnostic de la maladie entre le 1er Janvier 1942 et le 31 Décembre 1999.
  • Identification complète du patient : prénom, nom, date de naissance et lieu de naissance.

Critère de non inclusion

  • Cas de leucémie.