IC 2007-09 : Essai évaluant l'impact pronostique du profil génomique établi par Hybridation Génomique Comparative, chez des patients ayant un neuroblastome [essai clos aux inclusions]

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0877

Femme et Homme | et 99 ans

Extrait

L’objectif de cet essai est d’établir une corrélation entre la signature génomique et les critères anatomopathologiques, dans le but d’améliorer la prise en charge thérapeutique, chez des patients ayant un neuroblastome. Au cours de cette étude, les patients n’auront pas de prélèvement supplémentaire. Les analyses génomiques seront réalisées sur les fragments de tumeurs prélevées au cours du diagnostic initial; les échantillons sanguins nécessaires à l’étude seront pris au cours des prélèvements sanguins intervenant durant la prise en charge médicale. La durée de suivi sera de 4 ans.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude biologique non randomisée et multicentrique. Les fragments de tumeur nécessaires à cette étude sont recueillis dans le cadre habituel des prélèvements effectués pour établir le diagnostic. Une analyse de l’oncogène MYCN est réalisée sur un échantillon de sang réalisé également au cours d’un prélèvement de routine. En cas de présence de l’oncogène MYCN d’autres analyses de sang peuvent être nécessaires au cours du suivi pour évaluer la réponse à la chimiothérapie. La durée totale de suivi est de 4 ans.;


Objectif principal

Démontrer l’impact pronostique du profil génomique sur la survie globale, la survie sans progression et la survie sans progression métastatique.;


Objectif secondaire

Créer une banque tissulaire virtuelle nationale. Améliorer la classification génétique du neuroblastome. Rechercher une corrélation entre le profil génomique et la présentation clinique et l’anatomopathologie. Améliorer la stratification thérapeutique dans des futurs protocoles de traitement. Évaluer l’impact du profil génomique chez les enfants de plus de 18 mois. Évaluer l’impact du profil génomique chez les enfants de moins de 18 mois.


Critère d'inclusion

  • Tout âge.
  • Neuroblastome ou ganglioneuroblastome (INSS).
  • Disponibilité d'un échantillon tumoral, obtenu avant tout traitement.
  • Inclusion dans les 2 mois suivants le diagnostic.
  • Tout patient traité dans un centre de la SFCE pour une tumeur neuroblastique.
  • Consentement éclairé signé.

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