Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Peau - autres
- Carcinomes cutanés
- | Spécialités :
- Radiothérapie
- Analyse biologique
Extrait
Le carcinome de Merkel est un cancer cutané rare survenant souvent sur les zones exposées au soleil chez les sujets à peau claire, au-delà de la cinquantaine. Le traitement est fonction du stade la maladie et comprend notamment une intervention chirurgicale (exérèse) associée à une radiothérapie externe (rayonnement capable de détruire les cellules cancéreuses). La radiothérapie a montré une bonne efficacité notamment sur la récidive du cancer, seulement, au passage, les radiations détruisent aussi des cellules saines, entrainant alors des effets secondaires comme des réactions cutanées. L’objectif de cette étude est de rechercher des marqueurs prédictifs d’une radiosensibilité cutanée. Les patients seront répartis en 2 groupes avant l’inclusion dans l’étude : Les patients du groupe contrôle ont présenté peu ou pas d’effets secondaires cutanés tardifs suite à un traitement par radiothérapie. Les patients du groupe radiosensible ont présenté des effets secondaires cutanés tardifs suite à un traitement par radiothérapie. Une seule visite sera réalisée dans l’étude pour le patient. Un examen clinique sera pratiqué et un échantillon sanguin prélevé.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les patients sont répartis en 2 bras avant l’inclusion dans l’étude : - Bras A (contrôle) : les patients ont présenté peu ou pas d’effets secondaires cutanés tardifs (grade 0, 1 et 2 selon la classification RTOG) suite à un traitement par radiothérapie. - Bras B (radiosensible) : les patients ont présenté des effets secondaires cutanés tardifs (grade 3 ou 4 selon la classification RTOG) suite à un traitement par radiothérapie. Un examen clinique est pratiqué et un échantillon sanguin prélevé réparti en 2 : la moitié sert de témoin non-irradié et l’autre moitié est irradié aux rayons X.;
Objectif principal
Identifier et doser des marqueurs sanguins prédictifs.;
Objectif secondaire
Non communiqué.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans
- Patient traité par chirurgie et radiothérapie (RT) pour un carcinome de Merkel histologiquement prouvé.
- Traitement par radiothérapie antérieure terminé depuis au moins 6 mois.
- Absence de traitement préalable par chimiothérapie ou hormonothérapie.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Autre cancer évolutif.
- Ré-irradiation dans la même zone.
- Absence de données disponibles sur la dosimétrie.
- Patient sous tutelle ou curatelle ou sous la protection de la justice.