Hoffmann-La Roche BEATRICE : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement par bévacizumab chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif. [Informations issues du site cli...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0556

Hoffmann-La Roche BEATRICE : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement par bévacizumab chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du bevacizumab en association avec une chimiothérapie standard dans le traitement des patients ayant un cancer du sein triple négatif. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitements. Les patients du 1er groupe recevront une injection de bévacizumab par semaine, pendant 1 an, en association avec une chimiothérapie standard, comprenant des anthracyclines et/ou des taxanes. Les patients du 2ème groupe recevront seulement la chimiothérapie standard.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 3 randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : les patients reçoivent du bévacizumab en IV toutes les semaines, pendant 1an, associé à une chimiothérapie adjuvante standard, à base d'anthracyclines et/ou de taxanes. - Bras B : les patients reçoivent seulement une chimiothérapie adjuvante standard.;


Objectif principal

Évaluer la survie sans récidive invasive.;


Objectif secondaire

Évaluer la survie globale Déterminer la durée de l’intervalle libre sans cancer du sein. Évaluer l’intervalle sans récidive. Évaluer la survie sans récidive à distance. Déterminer les évènements indésirables.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein invasif primaire opérable.
  • Chirurgie loco-régionale réalisée.
  • Tumeur primitive confirmée triple négative.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Cancer du sein localement avancé.
  • Antécédent de cancer du sein.
  • Maladie cardiovasculaire cliniquement significative.