KIR : Essai évaluant l’expression transcriptionnelle des récepteurs KIRs (Killer Immunoglobulin-Like Receptor Transcripts) pour le diagnostic de lymphome cutané à cellules T, chez des patients ayant u...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : RECF0872

KIR : Essai évaluant l’expression transcriptionnelle des récepteurs KIRs (Killer Immunoglobulin-Like Receptor Transcripts) pour le diagnostic de lymphome cutané à cellules T, chez des patients ayant une dermatose. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est de mettre en évidence des marqueurs biologiques permettant de diagnostiquer le lymphome cutané à cellules T, chez des patients ayant une dermatose. Tous les patients seront pris en charge pour leur maladie selon les standards habituels. Dans le cadre de cet essai, ils auront également une biopsie cutanée. Les patients érythrodermiques auront également un prélèvement sanguin. Les patients seront revus lors d’une consultation de suivi à six mois.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Tous les patients ont une biopsie cutanée en plus de la prise en charge habituelle de la maladie. Les patients érythrodermiques ont également un prélèvement sanguin. Les patients sont revus lors d’une consultation de suivi à 6 mois.;


Objectif principal

Mettre en évidence un ou plusieurs récepteurs KIRs dont l’expression est qualitativement différente dans les infiltrats cutanés des lymphomes T cutanés épidermotropes par rapport à ceux des dermatoses inflammatoires.;


Objectif secondaire

Mettre en évidence un ou plusieurs récepteurs KIRs permettant de différencier les lymphomes érythrodermiques des dermatoses inflammatoires éryhrodermiques. Mettre en évidence un ou plusieurs récepteurs KIRs permettant de différencier les lymphomes en plaque des dermatoses inflammatoires en plaques. Mettre en évidence, dans les infiltrats cutanés de tous les malades inclus et dans les lymphocytes T CD4+ des patients érythrodermiques, un ou plusieurs récepteurs KIRs dont l’expression est qualitativement différente entre les lymphomes T cutanés épidermotropes et les dermatoses inflammatoires.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Dermatose érythémateuse subaiguë (> 7 jours) ou chronique, suspecte de lymphome T cutané épidermotrope (mycosis fongoïde ou syndrome de Sézary).
  • Espérance de vie ≥ 2 ans.
  • Biopsie cutanée pour analyse histopathologique à l'inclusion.
  • Analyse de clonalité lymphocytaire T dans la peau à l'inclusion.
  • Pour les patients érythrodermiques : recherche de cellules de Sézary circulantes sur frottis sanguin et analyse de clonalité lymphocytaire T dans le sang, à l'inclusion.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Antécédent d’hémopathie ou lymphome cutané ou extra-cutané.
  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
  • Femme enceinte ou allaitant.