Femme Homme | Entre 20 ans et 65 ans
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Utérus
- | Spécialités :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la détection du papillomavirus humain (HPV) par la méthode d'auto-prélèvement, chez des patientes ne participant pas au dépistage du cancer du col de l’utérus. Les patientes seront recrutées lors d’une consultation gynécologique habituelle. Au cours de cette consultation, trois prélèvements de différents types seront réalisés : deux seront des auto-prélèvements, réalisés par la patiente (coton tige), le troisième sera réalisé par le médecin (frottis cervico-utérin standard). Les patientes recevront par courrier les résultats des tests de détection du HPV réalisés sur les trois prélèvements.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de dépistage non randomisé et multicentrique. Les patientes sont recrutées dans le cadre habituel d’une consultation gynécologique. Les patientes ont 3 prélèvements vaginaux. Deux sont des auto-prélèvements, l’un en milieu sec et l’autre en milieu liquide. Le 3ème prélèvement (frottis cervico-utérin) est réalisé par le médecin au cours de l’examen gynécologique. Les patientes sont informées par courrier des résultats des tests HPV, réalisés en aveugle sur les 3 prélèvements.;
Objectif principal
Valider une approche par auto-prélèvement vaginal pour la détection d’infections cervicales à papillomavirus humains oncogènes.;
Objectif secondaire
Comparer la performance du test HPV sur auto-prélèvement vaginal transporté soit en milieu liquide, soit sans milieu liquide. Comparer la distribution des génotypes d’HPV sur les prélèvements vaginaux et cervicaux.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 20 ans et ≤ 65 ans.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Menstruation.
- Vaccination contre le HPV.
- Virginité.
- Hystérectomie totale.
- Pathologie cervicale HPV dépendante en cours de traitement.
- Frottis anormal de moins d’un an.
- Frottis normale de moins de deux ans.
- Femme ne comprenant pas l’objectif de l’étude ou la langue.
- Femme enceinte.