Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- VADS-ORL, tout site
- | Spécialités :
- Soins de Support
Extrait
L’objectif de cette étude est d’évaluer la faisabilité d'un programme d'activité physique adaptée associée à une prise en charge nutritionnelle, chez des patients ayant une tumeur des voies aérodigestives supérieures (VADS) en cours de traitement par chimiothérapie et/ou radiothérapie. Les patients bénéficieront d’un programme d'activité physique comprenant deux séances d’aérobie (cyclo-ergomètre) par semaine et une séance de renforcement musculaire par semaine. Ce programme sera réalisé pendant douze semaines, les six premières semaines étant les semaines de traitement par chimiothérapie ou par radio-chimiothérapie. Les patients bénéficieront également suivi nutritionnel par une diététicienne, lors d’une consultation une fois par semaine pendant six semaines, puis les patients seront suivis par téléphone ou par une infirmière de coordination, se déplaçant au domicile en cas d’impossibilité physique de répondre au téléphone, pendant six semaines. Les patients seront revus à la fin du programme puis après trois mois. Le bilan de suivi comprendra un scanner et un questionnaire de qualité de vie.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude de faisabilité, non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient de 2 séances d'activité physique adaptée d’aérobie (cyclo-ergomètre) par semaine et d’une séance de renforcement musculaire par semaine. Ce programme est réalisé pendant 12 semaines, les six premières semaines étant les semaines de traitement par chimiothérapie ou par radio-chimiothérapie. Les patients bénéficient également d’un suivi nutritionnel de 6 semaines, 1 fois par semaine, réalisé par une diététicienne, lors d’une consultation. Les patients sont ensuite suivis par téléphone ou par une infirmière de coordination, se déplaçant au domicile en cas d’impossibilité physique de répondre au téléphone, pendant 6 semaines. Les patients sont revus à la fin du programme, puis après 3 mois. Le bilan de suivi comprend un scanner et un questionnaire de qualité de vie.;
Objectif principal
Evaluer la faisabilité d’un programme d’activité physique adaptée (APA).;
Objectif secondaire
Evaluer l’efficacité du suivi nutritionnel avec éducation thérapeutique. Evaluer la corrélation entre les différents paramètres physiologiques. Mesurer l’évolution des paramètres physiologiques (VO2 maximale, IMC, force et masse musculaire) après un programme de réentraînement et de nutrition. Evaluer la corrélation entre les paramètres physiologiques et la qualité de vie. Evaluer la corrélation entre le taux de satisfaction du programme d’APA-Nutrition (APAN) et la qualité de vie.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome épidermoïde des VADS confirmé histologiquement.
- Radio-chimiothérapie post-opératoire programmée, ou chimiothérapie de première ligne métastatique ou maladie inopérable prise en charge par chimiothérapie ou radio-chimiothérapie.
- Indice de performance ≤ 2.
- Volume expiratoire maximum seconde (VEMS) ≥ 70%.
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
- Patient déterminé à participer à l’essai et à en respecter les impératifs.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Traitement en cours par bétabloquant.
- Traitement par un médicament expérimental dans le cadre d’un essai clinique dans les 30 jours.
- Patient sous nutrition entérale ou parentérale.
- Hypertension non contrôlée.
- Antécédent d’un autre cancer primitif dans les 5 dernières années, à l’exception des carcinomes in situ du col utérin ou basocellulaires traités.
- Antécédent familial de mort subite chez un patient du premier degré.
- Maladie cardiaque non stabilisée.
- Artériopathie oblitérante des membres inférieurs de stade > II.
- Maladie pulmonaire chronique ou aiguë entraînant une dyspnée pour des efforts modérés.
- Toute condition somatique et/ou supra-organique de santé, jugée incompatible avec la réalisation du programme d’exercice physique ou des évaluations.
- Déficience ne permettant pas une bonne compréhension des exigences de l’essai.
- Patient sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou curatelle.
- Impossibilité de suivi pendant toute la durée de l’étude.
- Femmes enceintes ou en cours d’allaitement.