Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Côlon ou Rectum (colorectal)
- | Spécialités :
- Analyse biologique
Extrait
L’objectif de cet essai est de développer un nouvel outil diagnostic non-invasif, le suivi des nucléosides modifiés, pour évaluer l’efficacité d’une thérapie, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Deux groupes de patients seront crées : un groupe de patients ayant un cancer colorectal métastatique et un groupe de patients témoins. Dans les deux groupes, des prélèvements urinaires et salivaires seront régulièrement réalisés pour le suivi des nucléosides modifiés.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude cas/témoins, non-randomisée et monocentrique. Dix prélèvements urinaires sont réalisés pendant 2 jours et un prélèvement salivaire est réalisé dans chaque groupe de patients (cancer colorectal ou témoins), pour le suivi des nucléosides modifiés.;
Objectif principal
Evaluer l’impact du rythme circadien sur la concentration urinaire en nucléosides modifiés.;
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer colorectal métastatique histologiquement confirmé.
- Moins de 3 lignes de chimiothérapie.
- Au moins une lésion mesurable (RECIST).
- Espérance de vie ≥ 3 mois.
- Indice de performance ≤ 2 (OMS).
- Fonctions hématologiques, hépatiques et rénales adéquates.
- Capacité à comprendre le protocole et les modalités de suivi.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Maladie chronique non contrôlée.
- Blessure grave non cicatrisée, ulcère ou fracture dans le mois précédent.
- Résultats cliniques ou de laboratoire faisant suspecter des anormalités dans la concentration urinaire en nucléosides.
- Voyage au-delà de 4 fuseaux horaires dans les 2 dernières semaines.
- Restriction légale à participer à une étude clinique.
- Femme enceinte ou allaitant.