OSTEOPATHIE : Essai prospectif, randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement ostéopathique dans la prise en charge de la douleur après chirurgie, chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai ...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF1642

OSTEOPATHIE : Essai prospectif, randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement ostéopathique dans la prise en charge de la douleur après chirurgie, chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions]

Femme Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est de confirmer l’intérêt l’ostéopathie dans la prise en charge de la douleur post chirurgie, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront un traitement antalgique standard comprenant du tramadol, des antiépileptiques, des antidépresseurs, des anesthésiques locaux et de la neurostimulation transcutanée. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier associé à cinq séances d’ostéopathie toutes les deux à trois semaines. Les patientes du premier groupe pourront avoir accès à l'ostéopathie après l'évaluation à six mois, si elles le souhaitent.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai prospectif, randomisé et monocentrique. Les patientes sont randomisées en 2 bras : - Bras A : les patientes reçoivent un traitement antalgique standard comprenant du tramadol, des antiépileptiques, des antidépresseurs, des anesthésiques locaux et/ou de la neurostimulation transcutanée (TENS). - Bras B : les patientes reçoivent le même traitement antalgique standard associé à 5 séances d’ostéopathie espacées de 2 à 3 semaines. Les patientes du bras A peuvent avoir accès à l'ostéopathie après l'évaluation à J180 si elles le souhaitent.;


Objectif principal

Évaluer l’efficacité de l’adjonction de l'ostéopathie à un traitement allopathique standard comparé au traitement standard seul à 3 mois [J90 +/- 15 jours], (EVA).;


Objectif secondaire

Évaluer l’efficacité de l'ostéopathie associée au traitement allopathique comparé au traitement allopathique seul à J180 (+/- 1 mois) après l’inclusion dans l’essai. Evaluer l’efficacité de l'ostéopathie associée au traitement allopathique à 1 an (+/- 1 mois) après l’inclusion dans l’essai. Réaliser une description précise des douleurs du point de vue médical et du point de vue ostéopathique. Étudier la qualité de vie.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Douleur après mastectomie ou tumorectomie avec curage axillaire pour cancer du non métastatique datant de 1 à 6 mois.
  • Prise en charge au centre Léon Bérard.
  • Indice de performance ≤ 2 (OMS).
  • Capacité à comprendre, lire et écrire le français.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Reconstruction mammaire immédiate.
  • Antécédents documentés de troubles cognitifs ou psychiatriques ou antécédents de comitialité.
  • Patiente privée de liberté par décision de justice ou administrative.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
  • Femme enceinte ou allaitant.