Femme et Homme | Entre 18 ans et 75 ans
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Thyroïde
- | Spécialités :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Extrait
L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d'un traitement de radioimmunothérapie en deux étapes, chez des patients ayant un cancer de la thyroïde.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 2, multicentrique. Les patients reçoivent un traitement de radioimmunothérapie par un anticorps bispécifique anti-CEA et anti-DTPA et un peptide marqué le di-DTPA-131I.;
Objectif principal
non précisé;
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
- Carcinome médullaire de la thyroïde histologiquement prouvé.
- Indice de Karnofsky ≥ 70%.
- Absence d'immunisation.
- Fonctions rénales et hépatiques adéquates.
- Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, plaquettes >= 150 x 109/L.
- Calcitonine sérique > 100pg/ml et taux de calcitonine ou CEA doublant en moins de 5 ans.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- non précisé