Clinical Trial testing the combination of MK-5172 and MK-8742 with Ribavirin in people with Hepatitis C Ensayo clínico para evaluar la combinación de MK 5172 y MK 8742 con ribavirina (RBV) en su...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2013-002169-21

Clinical Trial testing the combination of MK-5172 and MK-8742 with Ribavirin in people with Hepatitis C Ensayo clínico para evaluar la combinación de MK 5172 y MK 8742 con ribavirina (RBV) en sujetos con hepatitis C

Femme et Homme

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Extrait

In treatment naïve (TN) non-cirrhotic subjects with chronic HCV infection with GT2, 4, 5 or 6: (1)Objective: To evaluate the efficacy of MK-5172 in combination with or without MK-8742 and/or RBV for 12 weeks as assessed by the proportion of subjects achieving SVR12 (Sustained Virologic Response 12 weeks after the end of all study therapy), defined as HCV RNA <25 IU/mL (either TD(u) or TND) 12 weeks after the end of all study therapy. (2)Objective: To evaluate the safety and tolerability of each treatment arm of MK-5172 in combination with or without MK-8742 and/or RBV. En sujetos con infección crónica por el VHC STP no cirróticos con GT2,4,5 o 6. (1)Objetivo: Evaluar la eficacia de MK 5172 en combinación con o sin MK 8742 y/o RBV durante 12 semanas determinada mediante la proporción de sujetos que logren una RVS12 (respuesta virológica sostenida 12 semanas después del final del tratamiento del estudio), definida como una concentración de ARN del VHC < 25 UI/ml (objetivo detectable no cuantificable [OD(nc)] u objetivo no detectable [OND]) 12 semanas después del final de todo el tratamiento del estudio. (2)Objetivo: Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de MK 5172 en combinación con o sin MK 8742 y/o RBV


Critère d'inclusion

  • Hepatitis C Virus Genotype 2,Virus Hepatitis C Genotipo 2