Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Thyroïde
- | Spécialités :
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
- Imagerie
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité de l’analyse moléculaire cytologique (AMC) et de l’élastographie par onde de cisaillement (SWE) pour le diagnostic clinique, chez des patients ayant un nodule thyroïdien à cytologie indéterminée avec une indication de chirurgie. Un dosage de la TSH, une échographie cervicale associée à une élastographie par onde de cisaillement (SWE) seront réalisés. Puis une cytoponctontion sous contrôle échographique sera réalisée, le même jour. Dans le cadre de cet essai, des études de biologie annexes seront réalisées. Pour ces études, des prélèvements seront réalisés lors de la cytoponction et seront conservés.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai non randomisé, ouvert et multicentrique. Un dosage de la TSH, une échographie cervicale associée à une élastographie par onde de cisaillement (SWE) sont réalisés. Puis une cytoponctontion sous contrôle échographique est réalisée immédiatement après. Ces examens sont réalisés le même jour. Dans le cadre de cet essai, une tumorothèque est constituée et des études ancillaires sont également réalisées, à partir des échantillons prélevés dans le cadre de la cytoponction.;
Objectif principal
Evaluer les performances diagnostiques de l’analyse moléculaire cytologique (AMC) et de l’élastographie ShearWaveTM (SWE).;
Objectif secondaire
Valider les seuils de décision pour les paramètres d’élasticité des nodules thyroïdiens, et évaluer les performances diagnostiques de l’élastographie ShearWaveTM (SWE) combinée à celles de l’échographie standard. Etablir un score diagnostique combiné des résultats de l’élastographie, de l’échographie standard et de l’analyse moléculaire.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Nodule thyroïdien ≥ 15 mm à cytologie indéterminée (CI) datant de moins de 6 mois, pour lequel une indication opératoire a été posée : lésion vésiculaire de signification indéterminée ; néoplasme folliculaire ou à cellules de Hürthle ; lésion suspecte de malignité.
- Confirmation de la cytologie indéterminée (CI) par relecture centralisée.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Nodules coalescents empêchant une individualisation correcte du nodule ciblé.
- Cytologie indéterminée datant de plus de 6 mois.
- Nodule avec cytologie non indéterminée, i.e. cytologie non diagnostique, cytologie bénigne et cytologie maligne.
- Majeurs faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement.
- Refus de participation.