Etude prospective, multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant la progression de la fibrose rénale selon le profil de transition épithélio-mésenchymateuse chez des patients adultes transplantés ré...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : EUCTR2009-011473-33

Etude prospective, multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant la progression de la fibrose rénale selon le profil de transition épithélio-mésenchymateuse chez des patients adultes transplantés rénaux de novo traités par une immunosuppression sans inhibiteur de la calcineurine associant Certican® et Myfortic® versus une immunosuppression standard associant Néoral® et Myfortic® (Etude CERTITEM)

Femme et Homme

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Extrait

Comparer la progression de la fibrose rénale entre le 3ème et le 12ème mois post-transplantation selon le profil de transition épithélio-mésenchymateuse (TEM) chez des patients transplantés rénaux de novo recevant soit un traitement immunosuppresseur sans inhibiteur de la calcineurine associant Certican® et Myfortic®, soit un traitement immunosuppresseur standard associant Néoral® et Myfortic®. Cet objectif principal comportera une comparaison principale des groupes de patients TEM+ Néoral® et TEM+ Certican®. Trois comparaisons secondaires porteront sur les paires suivantes : - groupe de patients TEM+ Néoral® versus groupe de patients TEM- Néoral® - groupe de patients TEM- Néoral® versus groupe de patients TEM- Certican® - groupe de patients TEM+ Certican® versus groupe de patients TEM- Certican®


Critère d'inclusion

  • renal transplantation

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