Femme Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Sein
- | Spécialités :
- Soins de Support
Extrait
L’objectif de cette étude est d’évaluer le bénéfice et l’intérêt d’une hypnose médicale conversationnelle lors de l’induction anesthésique en chirurgie mammaire, chez des patientes ayant un cancer de sein. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes : Les patientes du premier groupe bénéficieront d’une hypnose médicale conversationnelle, réalisée en préopératoire par un médecin anesthésiste-réanimateur lors de l’induction anesthésique, suivie d’une chirurgie mammaire de type ambulatoire. Les patientes du deuxième groupe bénéficieront d’une anesthésie standard, suivie d’une chirurgie mammaire de type ambulatoire.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude de phase 3, randomisée, en simple aveugle et multicentrique. Les patientes sont randomisées en deux bras : - Bras A : les patientes bénéficient d’une hypnose médicale conversationnelle, réalisée en préopératoire par un médecin anesthésiste-réanimateur lors de l’induction anesthésique, suivie d’une chirurgie mammaire de type ambulatoire. - Bras B : les patients bénéficient d’une anesthésie standard, suivie d’une chirurgie mammaire de type ambulatoire.;
Objectif principal
Evaluer l’impact d’un accompagnement par hypnose médicale conversationnelle en termes de réduction des principaux effets indésirables postopératoires en particulier sur la douleur postopératoire mais aussi sur l’anxiété, le confort, la nausée, les vomissements, et la fatigue.;
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Score ASA ≤ 3.
- Chirurgie mammaire antérieure à visée carcinologique dite « simple » : tumorectomie, quadrantectomie avec ou sans ganglion sentinelle.
- Chirurgie antérieure de type ambulatoire (sortie le jour même ou le lendemain).
- Index de masse corporelle > 15 ou
- Patiente affiliée à la sécurité sociale.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Traitement par des opiacés au long cours > 3 mois.
- Chirurgie antérieure majeure : bilatérale, de durée > 2 h, mastectomie, curage axillaire, chirurgie lourde de reconstruction par prothèse ou lambeau.
- Chirurgie antérieure sous hypnose.
- Patiente ayant des troubles psychiques ou mentaux, recevant un traitement psychotrope par lithium et/ou neuroleptique au long cours > 3 mois.
- Douleur chronique non contrôlée.
- Non compréhension de la langue française.
- Patiente sourde et/ou muette.
- Patiente majeure sous tutelle ou curatelle.