A study of GS-7977 and Ribavirin in patients with HCV waiting for a liver transplant Ensayo de GS-7977 y Ribavirina en pacientes con VHC que esperan un transplante de hígado

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2012-000637-39

Femme et Homme

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Extrait

The primary objective of this study is to determine if the administration of a combination of GS-7977 and ribavirin to HCV-infected subjects with hepatocellular carcinoma (HCC) meeting the MILAN criteria prior to undergoing liver transplantation for up to 24 weeks can prevent post-transplant reinfection as determined by a sustained post-transplant virological response (HCV RNA <LLoQ) at 12 weeks post-transplant. El objetivo principal de este ensayo es determinar si la administración de una combinación de GS-7977 y ribavirina, hasta un máximo de 24 semanas, en pacientes infectados por el VHC con carcinoma hepatocelular (CHC) que cumplen los criterios de MILÁN antes de someterse a trasplante de hígado puede prevenir la reinfección postrasplante, determinada mediante una respuesta virológica sostenida postrasplante (ARN del VHC < LIC) a las 12 semanas posteriores al trasplante.


Critère d'inclusion

  • Hepatitis C Virus (HCV) infection (all genotypes) in patients who have been placed on a wait list for liver transplantation from a deceased doner for hepatocellular carcinoma (HCC),Infección por el Virus de la Hepatitis C (VHC) (todos los genotipos) en pacientes en lista de espera de transplante hepático por carcinoma hepatocelular (CHC) de donante fallecido

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