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A Single Arm, Open-Label, Phase 2 Study of Melflufen in Combination with Dexamethasone in Patients with Relapsed Refractory Multiple Myeloma who are Refractory to Pomalidomide and/or Daratumumab. ...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2016-000965-21

A Single Arm, Open-Label, Phase 2 Study of Melflufen in Combination with Dexamethasone in Patients with Relapsed Refractory Multiple Myeloma who are Refractory to Pomalidomide and/or Daratumumab. Estudio de fase II, abierto y de un solo grupo, de melflufen en combinación con dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída refractario que presentan resistencia a pomalidomida y/o daratumumab

Femme et Homme

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Extrait

To assess overall response rate (ORR), i.e. proportion of patients with ≥ Partial response (PR) [stringent CR (sCR), complete response (CR), very good partial response (VGPR), and PR] as best response in efficacy evaluable patients according to IMWG Uniform Response Criteria , for the pomalidomide and daratumumab refractory groups separately. Evaluar la tasa de respuesta global (TRG); es decir, la proporción de pacientes con ≥ respuesta parcial (RP) [RC rigurosa (RCr), respuesta completa (RC), respuesta parcial muy buena (RPMB) y RP] como la mejor respuesta en pacientes evaluables para eficacia según los criterios de respuesta uniforme del Grupo de Trabajo Internacional del Mieloma (IMWG) para los grupos de pacientes con resistencia a pomalidomida y daratumumab (por separado).

Critère d'inclusion

  • Patients with Relapsed Refractory Multiple Myeloma who are Refractory to Pomalidomide and/or Daratumumab,Pacientes con Mieloma Múltiple en Recaída Refractario que presentan Resistencia a Pomalidomida y/o Daratumumab

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