Femme et Homme | 10 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Sarcomes
- | Spécialités :
- Thérapies Ciblées
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CP-751,871 chez des patients ayant une tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing, et pour lesquels il n'existe pas de traitement à visée curative standard. Les patients recevront une perfusion de CP-751,871 toutes les 4 semaines, en l'absence de rechute ou d’intolérance.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 1-2, non randomisé et multicentrique. La phase 1 étant terminée, les patients sont inclus dans la phase 2. Les patients reçoivent une perfusion IV de CP-751,871 à J1. Ce traitement est répété toutes les 4 semaines, en l'absence de progression ou de toxicité.;
Objectif principal
Évaluer la réponse objective au traitement.;
Objectif secondaire
Évaluer la tolérance. Déterminer la pharmacocinétique. Évaluer la survie sans progression. Évaluer la survie.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 10 ans.
- Tumeur de la famille des sarcomes d'Ewing
- Progression de la maladie avec au moins une lésion mésurable (RECIST).
- Absence de traitement curatif.
- Score de Lansky > 80%.
- Espérance de vie ≥ 3 mois.
- Données hématologiques : polynucléaire neutrophiles ≥ 1 x 109/L sans support de facteurs de croissance, plaquettes > 75 x 109/L, hémoglobine >= 8g/dL (éventuellement après transfusion).
- Fonction rénale, hépatique et cardiaque normales.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Traitement antérieur par un anti-IGF-1R.
- Tous traitements anti-cancéreux concomitants.