Extrait

L’objectif de cet essai est de déterminer si le traitement par imatinib a un impact sur la fertilité masculine, chez des patients atteints d’une leucémie myéloïde chronique ou d’une tumeur stromale digestive (GIST). Les patients auront deux prélèvements de sperme ; un avant le traitement par imatinib et le second 6 mois après le traitement. Une partie du sperme recueilli est conservé à -20°C pour l’analyse de la fertilité. Une autre est conservé à -80°C pour une éventuelle utilisation lors d’une aide à la procréation.

Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 4 multicentrique. Les patients ont un prélèvement de sperme avant le traitement par imatinib. Une partie de l’éjaculat est fixé et conservé à -20°C jusqu’à détermination du taux de fragmentation de l’ADN spermatique. Le reste de l’éjaculat est congelé dans l’azote liquide pour une éventuelle conception. Six mois après le traitement, ce qui correspond à 2 cycles de spermatogénèse, un second recueil de sperme est effectué, les paramètres spermatiques et le taux de fragmentation de l’ADN sont déterminés et comparés à ceux d’avant le traitement.;

Objectif principal

Évaluer l’effet de l’imatinib sur la numération spermatique après 6 mois de traitement.;

Objectif secondaire

Mettre en évidence une altération de la qualité spermatique par atteinte de la mobilité, vitalité et morphologie des spermatozoïdes. Mettre en évidence une atteinte de la qualité nucléaire du spermatozoïde en analysant la fragmentation de l’ADN spermatique par la technique du TUNEL.

Critère d'inclusion

• Age entre 18 et 60 ans.
• Leucémie myéloïde chronique ou GIST récemment diagnostiqué.
• Prescription d’inhibiteur de tyrosine kinase en monothérapie.
• Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

• Traitement potentiellement stérilisant antérieur.
• Exposition à des substances toxiques pour la spermatogénèse.
• Patient sous tutelle ou curatelle.

Liens

• Fiche de l'U.S. National Library of Medicine (NLM), sur ClinicalTrials.gov
• e-cancer.fr
• e-cancer.fr