Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- VADS-ORL, tout site
- | Spécialités :
- Chirurgie
Extrait
L’objectif de cette étude est d'analyser les coûts de prise en charge chirurgicale des reconstructions complexes, chez des patients ayant un cancer cervico-facial. Les patients seront pris en charge conformément aux indications et aux habitudes du centre et seront répartis en trois groupes suivant le traitement chirurgical qu’ils recevront : - Groupe 1 : exérèse seule. - Groupe 2 : exérèse suivie d’une reconstruction standard. - Groupe 3 : exérèse suivie d’une reconstruction par lambeaux libres. Les patients des trois groupes pourront recevoir un traitement complémentaire par chimiothérapie et/ou radiothérapie. Les patients seront suivis pendant 2 ans après la chirurgie.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 3 non randomisé et monocentrique. Les patients sont pris en charge conformément aux indications et aux habitudes du centre et sont répartis en 3 groupes suivant le traitement chirurgical qu’ils vont recevoir. - Groupe 1 : exérèse seule - Groupe 2 : exérèse suivie d’une reconstruction standard. - Groupe 3 : exérèse suivie d’une reconstruction par lambeaux libres. Les patients des 3 groupes peuvent recevoir un traitement complémentaire par chimiothérapie et/ou radiothérapie. Les patients sont suivis pendant 2 ans après la chirurgie.;
Objectif principal
Évaluer le coût de 3 types de prises en charge chirurgicale des cancers cervico-faciaux : exérèse seule, exérèse et reconstruction standard, exérèse et reconstruction par lambeaux libres.;
Objectif secondaire
Évaluer les résultats fonctionnels objectifs. Évaluer la qualité de vie. Évaluer les résultats carcinologiques.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Tumeur ou pathologie des VADS dont l'extension demande une exérèse incluant au moins l'angle mandibulaire. OU
- Tumeur dont le point de départ est la langue et dont l'extension demande une exérèse ne dépassant pas les limites anatomiques de cet organe. OU
- Tumeur dont l'extension demande une interruption du maxillaire supérieur.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Antécédent de chirurgie carcinologique des VADS.
- Double localisation cancéreuse des VADS.
- Etat du patient ne permettant pas l’évaluation fonctionnelle et la qualité de vie avant intervention.
- Incapacité intellectuelle à répondre aux questionnaires de qualité de vie.
- Patient ne parlant pas le français.
- Suivi clinique à 2 ans impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.