Essai évaluant la charge virale initiale du papillomavirus humain de haut risque (HR-HPV) comme marqueur prédictif de la persistance d’une lésion, chez des patientes ayant des lésions cervicales intra...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0770

Essai évaluant la charge virale initiale du papillomavirus humain de haut risque (HR-HPV) comme marqueur prédictif de la persistance d’une lésion, chez des patientes ayant des lésions cervicales intra-épithéliales de grade 1. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme Homme | Entre 18 ans et 65 ans

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer s’il existe un lien entre la charge virale en papillomavirus humain de haut risque dans la cavité vaginale et la persistance d’une néoplasie intra-épithéliale, chez des patientes ayant des lésions cervicales intra-épithéliales de bas grade. Les patients auront un frottis vaginal et une colposcopie à l’inclusion puis à 12 et 18 mois pour la recherche de papillomavirus humain HPV16 et HPV18.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai diagnostique et monocentrique. Les patientes ont un frottis vaginal et une colposcopie à l’inclusion puis à 12 et 18 mois pour la recherche et la détection de papillomavirus HPV16 et HPV18 dans le but évaluer une relation entre la charge virale en HPV et la persistance de lésions cervicales intra-épithéliales.;


Objectif principal

Évaluer la relation entre l’infection par un papillomavirus de haut risque (HR-HPV) et le dépistage d’un cancer du col de l’utérus.;


Objectif secondaire

Rechercher des marqueurs d’intégration génomique des papillomavirus humain oncogènes.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.
  • Lésions intra-épithéliale de bas grade au niveau du col de l’utérus lors du dernier frottis cervico-vaginal et confirmé par colposcopie
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Résultats de la colposcopie en contradiction avec ceux du frottis cervico-vaginal.
  • Antécédent de DREGS.
  • Hystérectomie antérieure.
  • Femme enceinte ou allaitant.