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Estudio prospectivo, multicéntrico y en condiciones abiertas de 76 semanas de duración para evaluar el efecto a largo plazo de Exelon® cápsula y parche transdérmico en el empeoramiento de los síntomas...

Update Il y a 5 ans
Reference: EUCTR2007-000350-31

Estudio prospectivo, multicéntrico y en condiciones abiertas de 76 semanas de duración para evaluar el efecto a largo plazo de Exelon® cápsula y parche transdérmico en el empeoramiento de los síntomas motores subyacentes de la EP en pacientes con demencia leve a moderadamente grave asociada a enfermedad de Parkinson (DEP)

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Evaluar la seguridad a largo plazo de Exelon® en cápsula (12 mg/día) durante un período de 76 semanas mediante valoración del empeoramiento de los síntomas motores subyacentes de la EP en pacientes con DEP leve a moderadamente grave. El objetivo primario se evaluará midiendo: • Las reacciones adversas (RA) predefinidas debidas, o potencialmente debidas a, la exacerbación de los síntomas motores de la EP (temblor, rigidez muscular, bradicinesia, caídas) • Interrupciones del fármaco del estudio como consecuencia de RA predefinidas secundarias, o potencialmente secundarias, a una exacerbación de los síntomas motores de la EP (temblor, rigidez muscular, bradicinesia, caídas)

Inclusion criteria

  • Demencia leve a moderadamente grave asociada a enfermedad de Parkinson (DEP)

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