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A randomized, multi-center, parallel-group, open-label study to evaluate the therapeutical benefit of an initially intensified dosing regimen of Myfortic vs. a standard dosing regimen of Myfortic in ...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2006-003633-32

A randomized, multi-center, parallel-group, open-label study to evaluate the therapeutical benefit of an initially intensified dosing regimen of Myfortic vs. a standard dosing regimen of Myfortic in combination with Neoral and Corticosteroids in de novo renal transplant patients Studio multicentrico, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, per valutare l'efficacia di Myfortic a dose inizialmente intensificata in confronto a Myfortic a dose normale, in pazienti con trapianto di rene de novo in terapia con Neoral e corticosteroidi

Femme et Homme

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Extrait

To evaluate therapeutic benefit by comparing the efficacy defined as the proportion of patients with treatment failure (biopsy proven acute rejection, graft loss or death) at 6 month post transplant in de novo renal transplant recipients treated with an initially intensified Myfortic dosing regimen versus a standard Myfortic dosing regimen. In order to obtain the number of patients needed to achieve this objective, a prospective meta-analysis will be performed by combining data from this study with the data from study CERL080ADE12. Valutare l'efficacia di un dosaggio inizialmente intensificato di Myfortic, in confronto con un dosaggio standard di Myfortic, in pazienti con trapianto di rene de novo. L'efficacia e' definita come percentuale di pazienti con rigetto acuto confermato da biopsia, perdita del trapianto o decesso a 6 mesi dal trapianto. I dati del presente studio verranno uniti con quelli dello studio pilota CERL080ADE12, in una meta-analisi prospettica, allo scopo di ottenere un numero di pazienti consono agli obiettivi prefissati.

Critère d'inclusion

  • Prophylaxis of the rejection after renal transplant,Profilassi del rigetto dopo trapianto renale

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