A 24-month clinical study to evaluate whether the drug everolimus in combination with the drug cyclosporine or the drug tacrolimus can be safely and effectively used in liver transplant patients from ...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : EUCTR2011-003069-14

A 24-month clinical study to evaluate whether the drug everolimus in combination with the drug cyclosporine or the drug tacrolimus can be safely and effectively used in liver transplant patients from 1 month to less than 18 years. Ensayo clínico de 24 meses de duración para evaluar si el uso de everolimus en combinación con ciclosporina o tacrolimus es seguro y eficaz en pacientes con trasplante hepático entre 1 mes y menos de 18 años de edad

Femme et Homme

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Extrait

Evaluate the evolution of renal function assessed by Glomerular Filtration Rate estimated by the Chronic Kidney Disease in Children (Schwartz) formula from start to Month 12 of an everolimus based regimen. Evaluar la evolución de la función renal, según la tasa de filtración glomerular (TFGe) estimada mediante la fórmula de Schwartz para enfermedad renal crónica en niños (ERCeN) (Schwartz 2009), desde el inicio hasta el mes 12 con un tratamiento basado en everolimus hasta el mes 12.


Critère d'inclusion

  • Paediatric liver transplant recipients with age equal/greater to 1 month and younger than 18 years,Receptores pediátricos de trasplante de hígado , y de edad igual o mayor de 1 mes y menor de 18 años