Efficacy and safety of two different treatment patterns of ranibizumab in patients with wet AMD Eficacia y seguridad de dos patrones de tratamiento diferentes con ranibizumab en pacientes con de...

Update Il y a 5 ans
Reference: EUCTR2013-002626-23

Efficacy and safety of two different treatment patterns of ranibizumab in patients with wet AMD Eficacia y seguridad de dos patrones de tratamiento diferentes con ranibizumab en pacientes con degeneración macular asociada a la edad exudativa

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The primary objective is to demonstrate that the ranibizumab Treat and Extend regimen is non-inferior to ranibizumab monthly regimen in patients with nAMD as assessed by the change in best corrected visual acuity (BCVA) from baseline to Month 12 . For the primary analysis a non-inferiority margin of five letters will be applied.. El objetivo principal es demostrar que el régimen de Tratar y Extender de ranibizumab es no inferior al régimen mensual de ranibizumab en pacientes con DMAEn evaluado por el cambio en la mejor agudeza visual corregida (MAVC) desde la visita basal hasta el Mes 12. Para el análisis principal, se aplicará un margen de no inferioridad de cinco letras.


Inclusion criteria

  • Visual impairment due to neovascular AMD,Afectación visual debida a una neovascularización coroidea (NVC) causada por degeneración macular asociada a la edad (DAME)