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Extrait
Part A: - To identify the recommended dose by conducting a risk-benefit assessment of four different dose levels of BAY 86-6150 based on safety and dose response assessments in acutely bleeding subjects with hemophilia A or B with inhibitors. Part B: - To further investigate the safety and efficacy of the recommended dose of BAY 86-6150 in acutely bleeding subjects with hemophilia A or B with inhibitors. Parte A: •Identificare la dose raccomandata attraverso una valutazione del rapporto rischio/beneficio di quattro diversi dosaggi di BAY 86-6150, sulla base di valutazioni di sicurezza e di risposta alla dose in soggetti con emorragia acuta affetti da emofilia A o B con inibitori. Parte B: •Esaminare ulteriormente la sicurezza e l’efficacia della dose raccomandata di BAY 86-6150 in soggetti con emorragia acuta affetti da emofilia A o B con inibitori.
Critère d'inclusion
- Subjects with hemophilia A or B with inhibitors,Soggetti affetti da emofilia A o B con inibitori