Mobile

An international research study to find out more about darbepoetin alfa in people with Myelodysplastic Syndrome (MDS) and anaemia. This study will see if darbepoetin alfa increases your haemoglobin le...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2009-016522-14

An international research study to find out more about darbepoetin alfa in people with Myelodysplastic Syndrome (MDS) and anaemia. This study will see if darbepoetin alfa increases your haemoglobin levels and whether it causes any side effects. To do this, darbepoetin alfa will be compared to placebo. The placebo will look like the darbepoetin alfa but it will not contain any active ingredients. Taking placebo is the same as not taking any medication for your anaemia. Es un estudio de investigación internacional para averiguar más acerca de darbepoetin alfa en personas con síndrome mielodisplásico (SMD) y la anemia. Este estudio quiere ver si darbepoetin alfa aumenta sus niveles de hemoglobina y si causa efectos secundarios. Para ello, darbepoetina alfa se compara con un placebo. El placebo se parecerá a darbepoetina alfa, pero no contiene ningún prinicpio activo. Tomar placebo es lo mismo que no tomar ningún medicamento para tratar su anemia

Femme et Homme

  • | Pays :
    • -
  • | Organes :
    • -
  • | Spécialités :
    • -

Extrait

To assess the superiority of darbepoetin alfa treatment compared with placebo on the proportion of subjects achieving International Working Group (IWG) erythroid response during the 24-week double-blind treatment period, in anaemic subjects with low or intermediate-1 risk MDS. Evaluar la superioridad del tratamiento con Darbepoetin alfa comparado con el tratamiento con placebo en la proporción de sujetos que alcancen respuesta eritroide según el International Working Group (IWG) (Cheson et al., 2006) durante un periodo de tratamiento de 24 semanas con doble ciego en sujetos anémicos con SMD de riesgo bajo o intermedio 1.

Critère d'inclusion

  • Low or Intermediate-1 Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS),síndrome mielodisplásico de riesgo
  • bajo o intermedio-1

Liens