Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Study of Meniscal Allografts Total or subtotal meniscectomies in young patients are currently responsible of pain and limitation of activities. There isn't any other treatment than meniscal replacement. But there is no randomized clinical trial on meniscal allograft to validate the efficiency of this treatment.

• Pays France,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

BRF117019 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du dabrafénib et du tramétinib, chez des patients ayant un cancer rare et porteurs d’une mutation BRAF V600E. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association de deux thérapies ciblées, le dabrafénib et le tramétinib, chez des patients ayant un cancer rare et porteur d’une mutation BRAF V600E. Les patients seront répartis en neuf cohortes selon le type histologique de la tumeur. Les patients recevront des comprimés de dabrafénib, deux fois par jour et de tramétinib, une fois par jour. Ce traitement sera répété tous les jours en l’absence de rechute ou d’intolérance. Des examens cliniques et biologiques ainsi que des évaluations de qualité de vie seront réalisés régulièrement au cours de l’essai.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Cancers rares, Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Flore Bactérienne : Essai visant à identifier la flore bactérienne et le biofilm des plaies tumorales, chez des patients ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’identifier la flore bactérienne et le biofilm présent sur les plaies tumorales, chez des patients ayant un cancer du sein. Cette étude pourrait permettre de développer un traitement antimicrobien adapté à ce type de plaie. Les patients auront un prélèvement à l’aide d’une curette permettant de racler la plaie ainsi que le recueil du pansement en contact avec la plaie. Trois prélèvements seront effectués à trois semaines d’intervalles. En cas d’infection avérée, un échantillon de sang sera également collecté.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Étude CheckMate 227 : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité du nivolumab au sorafénib comme première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire avancé. [essai clos aux inclusions] Le carcinome hépatocellulaire est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde. Il est lié à l’hépatite C chronique et à la stéatohépatite non alcoolique induite par l’obésité et/ou le diabète de type 2. Dans 90% des cas, le carcinome hépatocellulaire survient dans un contexte de cirrhose hépatique. Le traitement standard se fait par du sorafénib, qui inhibe la prolifération cellulaire et la vascularisation des cellules tumorales, mais dans certain cas cela ne suffit pas à prévenir la progression de la maladie. Par conséquent, il est nécessaire de trouver un traitement alternatif au sorafénib pour les patients dont la maladie progresse sous ou après le traitement standard. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité du nivolumab au sorafénib comme première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire avancé. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes. Les patients du premier groupe recevront du nivolumab par voie intraveineuse. Les patients du deuxième groupe recevront du sorafénib par voie orale. Les patients seront suivis pendant 33 mois.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Intravenous RPR109881 in Male or Female Patients With Advanced Breast Cancer Who no Longer Respond to Anthracycline, Taxane and Capecitabine Treatment The purpose of this clinical trial is to determine if the investigational drug is able to reduce/shrink advanced breast cancer tumors in patients who no longer benefit from anthracyclines, taxanes and capecitabine.

• Pays Argentina, Belgium, Canada, Colombia, Denmark, France, Germany, Italy, Korea, Republic of, Netherlands, South Africa, Spain, Switzerland, Turkey, United States,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

Lilly 9820 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité d’un traitement oral par enzastaurin associé ou non au pémétrexed chez des patients ayant un cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase 2 double-blind randomized study of oral enzastaurin HCL versus placebo concurrently with pemetrexed (alimta®) as second-line therapy in patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

Bristol Myers Squibb CA163-104 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d'une chimiothérapie associant ixabépilone et épirubicine chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I study of ixabepilone in combination with epirubicin in patients with metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude DENIVOS : étude de phase 2 évaluant l’efficacité du dénosumab associé à du nivolumab, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade 4 avec des métastases osseuses et traité précédemment par un traitement de 1ère ligne. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type le plus courant de tumeur pulmonaire cancéreuse. De 80 à 85 % des cancers du poumon sont non à petites cellules. Il existe de nombreux sous-types différents de cancer du poumon non à petites cellules qui prennent naissance dans les divers types de cellules et de tissus du poumon. L’adénocarcinome est le type le plus courant de cancer du poumon non à petites cellules. Des cellules cancéreuses peuvent se propager du poumon jusqu’à d’autres parties du corps. Cette propagation porte le nom de métastase. La chimiothérapie est un traitement standard du cancer du poumon non à petites cellules de stade 4. On traite habituellement le cancer du poumon non à petites cellules en associant 2 médicaments, les associations les plus fréquemment administrées comprennent du cisplatine. Le dénosumab est un anticorps monoclonal humain qui inhibe la formation, le fonctionnement et la survie des cellules osseuses qui ont une action sur la dégradation des os, ce traitement diminue donc la perte osseuse lié à certains cancers. Dans de nombreux cas, les cellules cancéreuses développent une stratégie de protection qui consiste à inhiber le système immunitaire en sécrétant une protéine appelée PD-L1. Cette protéine peut inhiber l’activité des lymphocytes T en interagissant avec la protéine PD-1 localisée à la surface de ces cellules. Le nivolumab est un anticorps ciblant la protéine PD-1 qui, en se fixant à cette dernière, permet d’empêcher l’inactivation des lymphocytes T par les cellules cancéreuses et d’aider le système immunitaire à éliminer ou limiter la multiplication des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du dénosumab associé avec du nivolumab chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade 4 avec des métastases osseuses et traité précédemment par un traitement de 1ère ligne. Les patients recevront du dénosumab toutes les 4 semaines associé à du nivolumab toutes les 2 semaines. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant au maximum 2 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

TEP With 68-DOTANOC in Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors Evaluation of the diagnostic performance of PET / CT with 68Ga-DOTANOC in Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors with comparison with other techniques used in routine clinical practice (octreoscan ® ; multiphase SPECT / CT, MRI or endoscopy). Therapeutic impact and safety of PET / CT with 68Ga-DOTANOC will also be assessed. Expected results are a confirmation of the superiority of 68Ga-PET DOTANOC versus scintigraphy octreoscan ®, with a potential impact on the therapeutic management of patients.

• Pays France,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

A Study of SR58611A in the Prevention of Depression Relapse in Patients With Major Depressive Disorder The purpose of the study is to assess whether treatment with SR58611A can prevent relapse of depressive symptoms in patients with major depressive disorder. Relapse will be assessed using the MADRS scale.Patients who demonstrate improvement in depressive symptoms at the end of the initial 12-week open-label treatment period with SR58611A are randomized to continue SR58611A or switch to placebo under double blind conditions for up to 52 weeks of additional treatment. The secondary objective is to evaluate the safety of SR58611A in patients with MDD.

• Pays Argentina, Bulgaria, Croatia, Czech Republic, Finland, France, Mexico, Poland, Romania, Russian Federation, Serbia, Slovakia, South Africa,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun