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Type: Carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute et/ou métastatique.

Pierre Fabre MAJ Il y a 4 ans

Étude L00070IN309F0 : étude de phase 3, randomisée, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant la vinflunine et le méthotrexate par rapport à un traitement par méthotrexate seul, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute et/ou métastatique préalablement traité chimiothérapie à base de sels de platine. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant la vinflunine et le méthotrexate par rapport à un traitement par méthotrexate seul, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute et/ou métastatique préalablement traité chimiothérapie à base de sels de platine. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement comprenant de la vinflunine administrée en perfusion intraveineuse le premier jour de chaque cure, et du méthotrexate administré en perfusion intraveineuse le premier et le huitième jour de chaque cure. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront du méthotrexate seul administré selon les mêmes modalités que dans le premier groupe.

Pays France,
Organes Tête et cou,
Spécialités Chimiothérapie,

Essai clos aux inclusions

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