Specialty: Radiothérapie et Chimiothérapie
Hôpitaux de Rouen Update Il y a 3 ans
Essai clos aux inclusions
Essai clos aux inclusions

Ph I Cilengitide : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement associant du cilengitide à une radiochimiothérapie, chez des patients ayant un carcinome bronchique non à petites cellules localement avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de cilengitide à administrer en association avec une radio-chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellule localement avancé. Le cilengitide aurait pour effet d’augmenter l’efficacité de la radiothérapie. Les patients recevront une perfusion continue de cilengitide (7 jours) ; ce traitement sera répété pendant neuf semaines. A partir de la troisième semaine, les patients recevront en plus une radiothérapie, à raison d’une séance par jour, cinq jours par semaine pendant sept semaines. Ils recevront également une chimiothérapie comprenant une perfusion de cisplatine et deux perfusions de vinorelbine à une semaine d’intervalle. Cette chimiothérapie sera répétée toutes les quatre semaines, pendant deux cures, puis toutes les trois semaines. Après l’arrêt de la radiothérapie, les patients recevront à nouveau une perfusion de cilengitide, mais deux fois par semaine pendant six semaines. Au cours de l’essai, des examens d’imagerie auront lieu, avant le début du traitement, puis à trois semaines, et à deux, six, neuf et douze mois. Des études associées à cet essai nécessiteront des prélèvement d’échantillons de tumeurs (biopsie) et de sang.

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ELCWP 01063 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’une radiochimiothérapie concomitante par cisplatine et docétaxel, en traitement d’induction ou de consolidation chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules non opérable. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai d'évaluer l'efficacité d'une radiochimiothérapie concomitante par cisplatine et docétaxel administrée soit en traitement d’induction soit en traitement de consolidation, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Tous les patients recevront tout d’abord une cure de chimiothérapie comprenant une perfusion de cisplatine et de docétaxel. Pour la suite, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Trois semaines après la première cure, les patients du premier groupe recevront un traitement d’induction associant une radiothérapie, avec des séances cinq jours par semaine pendant sept semaines, et une chimiothérapie comprenant une perfusion de cisplatine et de docétaxel une fois par semaine, jusqu’à six cures. Les patients recevront ensuite une chimiothérapie de consolidation comprenant une perfusion de cisplatine et de docétaxel ; ce traitement sera répété une fois, trois semaines plus tard. Les patients du deuxième groupe recevront tout d’abord une chimiothérapie d’induction identique à la chimiothérapie de consolidation du premier groupe. Les patients recevront ensuite un traitement de consolidation identique au traitement d’induction du premier groupe. Après la fin des traitements, les patients seront suivis tous les deux mois les six premiers mois, puis tous les trois mois.

Essai clos aux inclusions
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FOLAGLI : Essai de phase 1 visant à déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée d’acide folinique en association avec du témozolomide et une radiothérapie, chez des patients ayant un astrocytome de grade IV, dont le promoteur du gène MGMT est déméthylé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée d’acide folinique à administrer en association avec du témozolomide et une radiothérapie, chez des patients ayant un astrocytome de grade IV, dont le promoteur du gène MGMT est déméthylé. Au cours d’une première partie, les patients recevront des comprimés d’acide folinique, tous les jours, pendant six semaines et cinq jours. Différentes doses seront testées pour déterminer la dose la plus adaptée. Les patients recevront également des gélules de témozolomide, sept jours par semaine et une radiothérapie, cinq jours par semaine ; ces traitements débuteront cinq jours après l’acide folinique et seront répétés pendant six semaines. Suite à une période de repos d’un mois, les patients n’ayant pas présenté de toxicité particulière recevront de l’acide folinique (à la dose la plus adaptée, déterminée lors de la première partie) pendant cinq jours et du témozolomide les cinq jours suivants. Ces traitements seront répétés tous les mois, pendant six cures en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients seront suivis toutes les semaines pendant la première partie puis tous les mois pendant le traitement, jusqu’à au moins un an après l’inclusion dans cet essai. Ces visites de suivi comprendront notamment des examens cliniques, des prélèvements sanguins et des analyses biologiques.

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