Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

SKINAGE : Essai visant à déterminer les marqueurs moléculaires de prédisposition au cancer en fonction de l’âge, chez des patients ayant un cancer. [essai en attente d'ouverture] L’objectif de cet essai est de déterminer des marqueurs moléculaires de prédisposition au cancer, chez des patients ayant un cancer et de deux classes d’âges. Des prélèvements de tissu biologique seront réalisés.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Analyse biologique,

Étude REFCORBirth : étude évaluant la survenue de cancers de la tête et du cou pendant la grossesse. Les cancers des voies aérodigestives supérieures sont également parfois appelés cancers de la tête et du cou. Les voies aérodigestives supérieures associent les voies digestives supérieures (les lèvres, la bouche, le pharynx et l’oesophage) et les voies aériennes supérieures (les fosses nasales, les sinus, les cavités de l’oreille moyenne, le pharynx, le larynx et la trachée). Les facteurs de risque avérés sont l’alcool, le tabac et les papillomavirus humains (HPV). L’incidence est en augmentation chez les femmes et tend à diminuer chez l’homme. La présence d’un cancer lors d’une grossesse est rare, il n’y a donc pas beaucoup de recherches effectuées. On s’attend à ce que le nombre de femmes enceintes qui recevront un diagnostic de cancer augmente puisqu’un plus grand nombre de femmes ont un âge plus avancé lors de leur grossesse et que le risque de cancer augmente avec l’âge. La grossesse même ne cause pas de cancer, et les femmes enceintes ne présentent pas de risque accru d’avoir un cancer par rapport aux femmes qui ne sont pas enceintes. Le traitement du cancer lors d'une grossesse est très complexe. Autrefois, les médecins recommandaient souvent de ne pas continuer (d’arrêter) la grossesse en raison du fait que les traitements du cancer nuisent souvent à la mère ou au bébé. Aujourd’hui le traitement est adapté à chaque femme et les traitements du cancer employés lors d'une grossesse peuvent comporter la chirurgie, la chimiothérapie et parfois la radiothérapie, mais seulement après les avoir bien étudiés et planifiés afin de s'assurer que la mère et l'enfant ne seront pas en danger. L’objectif de cette étude est d’évaluer la survenue de cancers de la tête et du cou pendant la grossesse. Un recueil de données médicales des patientes sera effectué lors d’une consultation médicale de suivi de la maladie puis une analyse locale d’immunohistochimie sur un échantillon conservé de la tumeur sera réalisée. Les patientes seront suivies pendant une durée maximale de 5 ans après la survenue du cancer pour le recueil de données médicales.

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Analyse biologique,

Étude HEMATO-BIO : Étude de recherche de paramètres cliniques et biologiques d’intérêt chez des patients ayant une leucémie aigüe, une myélodysplasie ou un syndrome myéloprolifératif. L’objectif de cette étude est de définir les paramètres cliniques et biologiques d’intérêt chez des patients ayant une leucémie aiguë, une myélodysplasie ou un syndrome myéloprolifératif. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant des prélèvements tumoraux (prélèvement sanguin et prélèvement de moelle osseuse) et des prélèvements de tissus sains de cellules épithéliales (muqueuse buccale et peau). Les patients bénéficieront d’une période de suivi de 5 ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Analyse biologique,

STIM 2 : Essai évaluant la persistance de la rémission moléculaire complète après arrêt de l’imatinib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la proportion de patients ayant une leucémie myéloïde chronique qui restent en rémission complète à long terme après l’arrêt du traitement par imatinib. Après un bilan initial, les patients arrêteront le traitement par imatinib. Des bilans biologiques seront régulièrement réalisés pour contrôler le statut de la maladie, tous les mois pendant un an, puis tous les deux mois pendant un an, puis tous les trois mois pendant trois ans. La durée totale de suivi des patients sera de cinq ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Analyse biologique,

Étude SAFIR-TOR : étude visant à identifier des anomalies moléculaires associées à l’hormono-résistance et ayant un impact sur le traitement par évérolimus (un inhibiteur de mTOR), chez des chez des patientes post-ménopausées ayant un cancer du sein métastatique RH-positif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’identifier des anomalies moléculaires associées à une résistance à une hormonothérapie et ayant un impact sur le traitement par évérolimus (un inhibiteur de mTOR), chez des patientes post-ménopausées ayant un cancer du sein métastatique RH-positif. La prise en charge thérapeutique ne sera pas modifiée par l’étude et sera conforme aux référentiels. Une biopsie d’une métastase sera réalisée avant le début du traitement associant évérolimus et éxémestane, afin d’identifier des biomarqueurs (protéines exprimés par la tumeur ou anomalies génétiques portées par l’ADN de la tumeur) qui pourraient prédire l’efficacité de ce traitement et déterminer quelles patients pourraient en bénéficier à l’avenir. L’étude des anomalies génétiques de la tumeur permet également d’identifier des cibles sur lesquelles certains traitements peuvent agir directement et donc peut aider également à choisir un traitement à l’issue de la thérapie par évérolimus et exémestane.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Analyse biologique, Hormonothérapie,

EPISPOT et CELLSEARCH : Etude pilote visant à comparer deux techniques de détection des cellules tumorales circulantes, EPISPOT et CellSearch®, chez des patients ayant un mélanome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer deux techniques de détection des cellules tumorales circulantes, EPISPOT et CellSearch®, chez des patients ayant un mélanome. Deux groupes de patients seront créés : un groupe de patients ayant un mélanome et un groupe de patients témoins sans mélanome. Dans les deux groupes de patients, deux prélèvements sanguins seront réalisés une semaine après l’inclusion, à huit heures d’intervalle, dans la même journée.

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Analyse biologique,

Etude ALTITUDES : étude de cohorte visant à constituer une base clinique et biologique nationale des cas incidents de tumeurs desmoïdes. La tumeur desmoïde (TD) fait partie de la classe la plus large des tumeurs conjonctive ou des tissus « mous ». Elle se développe à partir des muscles ou des enveloppes musculaires, préférentiellement dans les grands droits de l’abdomen après une opération ou une grosse mais peu se développer aussi sur les autres membres. L’objectif de cette étude est de constituer au niveau national la plus grande base de données de TD, annotée aux plans clinique, biologique et évolutif. Ce projet national permettra de mieux connaitre les facteurs de risque, les facteurs qui peuvent influencer l’évolution de la maladie (pronostiques) et la réponse au traitement (prédictifs). Les patients seront pris en charge selon les procédures habituelles du centre. Il sera seulement demandé en plus d’effectuer une coloscopie (examen permettant d’étudier la paroi interne du colon) du colon droit et sigmoïde. Des prélèvements sanguins optionnels seront effectués au moment du diagnostic, au 1er suivi annuel et à la survenue d’évènements cliniquement pertinents pour constituer une collection biologique. Les patients répondront à des questionnaires de qualité de vie et d’anxiété. Une fois toutes ces données collectées, il sera construit une « banque » de tumeurs (biothèque) à partir de biopsies avant et avant traitement.

• Pays France,
• Organes Cancers rares,
• Spécialités Analyse biologique,

Etude Earlybio-HypoRT-WP3-15-04 : étude visant à étudier les biomarqueurs précoces de la réponse tumorale suite à une radiothérapie hypofractionnée à haute dose. [essai clos aux inclusions] Il existe différentes thérapies dans le cadre du traitement d’un cancer, dont notamment la radiothérapie qui consiste à utiliser des radiations pour détruire les cellules cancéreuses en bloquant leur capacité à se multiplier. La radiothérapie hypofractionnée à haute dose repose sur le principe de délivrer une dose plus élevée par séance et de réduire la durée de traitement. Cette solution permet d’améliorer l’accès au soin tout en augmentant sa qualité. Cette innovation est intéressante pour l’avenir de la radiothérapie mais ne constitue actuellement pas un standard. L’objectif de cette étude est de décrire l’impact sur l’organisme (molécules sécrétées et comportement des cellules immunitaires) pendant et après une séance de radiothérapie hypofractionnée à haute dose, pour détecter d’éventuels éléments qui permettraient d’avoir de nouvelles informations sur l’efficacité de ce type de radiothérapie, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire, des lésions hépatiques d’un cancer colorectal ou des métastases d’un mélanome ou d’un cancer rénal. Neuf prélèvements sanguins seront effectués selon un calendrier défini : - 1 prélèvement avant la première séance de radiothérapie, - 1 prélèvement dans les 15 minutes qui suivent les trois premières séances de radiothérapie, - 1 prélèvement, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 1 an après la dernière séance de radiothérapie. Ces échantillons biologiques seront tous analysés.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie, Métastases hépatiques,
• Spécialités Radiothérapie, Analyse biologique,

Étude HEMATO-BIO : Étude de recherche de paramètres cliniques et biologiques d’intérêt chez des patients ayant une leucémie aigüe, une myélodysplasie ou un syndrome myéloprolifératif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de définir les paramètres cliniques et biologiques d’intérêt chez des patients ayant une leucémie aiguë, une myélodysplasie ou un syndrome myéloprolifératif. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant des prélèvements tumoraux (prélèvement sanguin et prélèvement de moelle osseuse) et des prélèvements de tissus sains de cellules épithéliales (muqueuse buccale et peau). Les patients bénéficieront d’une période de suivi de 5 ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Analyse biologique,

Étude CARDIA : étude visant à étudier les marqueurs biomoléculaires de sensibilité à la chimiothérapie périopératoire chez des patients ayant un adénocarcinome du cardia ou de l’estomac. Le cancer de l’estomac reste le deuxième cancer digestif en incidence en France. Son pronostic reste médiocre avec une survie globale à 10 ans d’environ 20 % en raison d’un diagnostic tardif. Parmi les traitements du cancer de l’estomac, on utilise souvent les chimiothérapies palliatives. Certains sous-types de cancers gastriques et du cardia, tels qu’un adénocarcinome ou une linite gastrique avec des cellules disséminées, répondent faiblement à une chimiothérapie périopératoire et certains d’entre eux ne répondent pas à la chimiothérapie standard. Dans ces cas, la chimiothérapie pourrait retarder la possibilité d’avoir une chirurgie. Par conséquent, il y a une nécessité de trouver des marqueurs pronostiques de la sensibilité à la chimiothérapie standard pour identifier si les patients seront répondeurs ou non répondeurs au traitement. L’objectif de cette étude est d’étudier les marqueurs biomoléculaires de sensibilité à la chimiothérapie périopératoire chez des patients ayant un adénocarcinome du cardia ou de l’estomac. Les patients auront des biopsies au moment du diagnostic pour l’étude des marqueurs biomoléculaires de sensibilité à la chimiothérapie périopératoire pour déterminer s’ils seront des bons ou des mauvais répondeurs à la chimiothérapie périopératoire. Les patients seront suivis pendant 5 ans.

• Pays France,
• Organes Estomac, Oesophage, Cardia (jonction gastro-œsophagienne),
• Spécialités Analyse biologique,