Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

LapDoc : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance puis l’efficacité d’un traitement associant du lapatinib à du docétaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2 + localement avancé ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance puis l’efficacité de différentes doses de l’association du lapatinib et du docétaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2 + localement avancé ou métastatique. Les patientes recevront un traitement associant des comprimés de lapatinib tous les jours et une perfusion de docétaxel, toutes les trois semaines. Au cours de cet essai, différentes doses de lapatinib et de docétaxel seront administrées suivant un schéma d’escalade de doses.

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GENENTECH EMILIA : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par du trastuzumab à une chimiothérapie associant de la capécitabine et du lapatinib, chez des patients ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, multicenter, phase III open-label study of the efficacy and safety of trastuzumab-MCC-DM1 vs. capecitabine + lapatinib in patients with HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received prior trastuzumab-based therapy.

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Amgen 20062042 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance de l'AMG 386 en association avec soit du paclitaxel et du trastuzumab, soit de la capécitabine et du lapatinib, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label study of AMG 386 in combination with either paclitaxel and trastuzumab or capecitabine and lapatinib in subjects with HER2-positive locally recurrent or metastatic breast cancer

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LAP-NAV : Essai de phase 1 évaluant l'association du lapatinib et de la vinorelbine, chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est de déterminer la dose maximale tolérée d'un traitement associant du lapatinib et de la vinorelbine, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes recevront tout d'abord un traitement comprenant uniquement des comprimés de lapatinib, tous les jours pendant 7 jours. Les patientes recevront ensuite des comprimés de lapatinib tous les jours pendant 3 semaines, associé à une perfusion de vinorelbine (de 15 min), le 1er et le 8ème jour de la cure. Ces traitements (lapatinib+vinorelbine) seront répétés toutes les 3 semaines, en l’absence de rechute ou de toxicité. Lors de cet essai, différentes doses du traitement seront testées jusqu’à obtention de la dose maximale tolérée.

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