Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

PALOMA-3 : Essai de phase 3 randomisé, en double-aveugle, évaluant l’efficacité de l’association du palbociclib (PD-0332991) à du fulvestrant, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique RH+/HER2- en progression après un traitement hormonal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité du fulvestrant associé ou non à du palbociclib, chez des patientes ayant un cancer du sein RH+/HER2- métastatique, en progression après un traitement hormonal. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une injection de fulvestrant par voie intramusculaire le premier et le quinzième jour de la première cure, puis le premier jour des cures suivantes, associé à des comprimés de palbociclib tous les jours pendant trois semaines. Ce traitement sera répété tous les mois. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le palbociclib sera remplacé par des comprimés de placebo. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute ou d’intolérance. Dans le cadre de cet essai ni la patiente, ni le médecin, ne connaitront le type de traitement administré (palbociclib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Hormonothérapie,

PALOMA-2 : Essai de phase 3 randomisé, en double-aveugle, évaluant l’efficacité du palbociclib (PD-0332991) associé à du létrozole, chez des patientes ménopausées ayant un cancer du sein RE+/HER2- non traité. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du palbociclib (PD-0332991) associé à du létrozole, chez des patientes ménopausées ayant un cancer du sein RE+/HER2-. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des comprimés de létrozole tous les jours et de palbociclib (PD-0332991) pendant trois semaines. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le palbociclib (PD-0332991) sera remplacé par des comprimés de placebo. Dans le cadre de cet essai ni la patiente, ni le médecin, ne connaitront le type de traitement administré (palbociclib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Hormonothérapie,

A5481003 : Essai de phase 1-2 randomisé évaluant la tolérance, l’efficacité et la pharmacocinétique d’un traitement de 1ère ligne par du létrozole associé ou non à un inhibiteur de CDK4/6 (PD0332991), chez des patientes ayant un cancer du sein avancé, ER+, HER2-. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Cet essai vise à confirmer que l’association du létrozole et du PD 0332991 est sur et bien toléré et d'évaluer l'efficacité du traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein avancé. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des comprimés de PD0332991 tous les jours pendant trois semaines et des comprimés de létrozole tous les jours. Ces deux traitements seront répétés toutes les quatre semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront uniquement le letrozole, selon le même schéma d’administration que dans le premier groupe.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Hormonothérapie,