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Étude CPDR001X2201 : étude de phase 2 randomisée visant à évaluer l’efficacité du PDR001 chez des patients ayant un carcinome du nasopharynx modérément différentié ou non différentié, localement avancé, récurrent ou métastatique ayant progressé sous traitement standard. Le carcinome du nasopharynx se développe à partir des cellules épithéliales du nasopharynx et il fait partie des cancers des voies aérodigestives supérieures. C’est le cancer épithélial le plus fréquent chez l’adulte. Les cellules cancéreuses peuvent se propager du nasopharynx jusqu’à d’autres parties du corps tel que les ganglions lymphatiques cervicaux, les poumons ou d’autres parties des voies aérodigestives supérieures. Ce deuxième cancer est souvent détecté en même temps que le carcinome du nasopharynx. Le traitement se fait généralement par une radiothérapie et/ou une chimiothérapie mais il est rarement effectué une chirurgie du fait de sa localisation délicate. PDR001 est une immunothérapie stimulant l’activité des cellules T contre les cellules tumorales qui a montré un effet antitumoral prometteur. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du PDR001 chez des patients ayant un carcinome du nasopharynx modérément différentié ou non différentié, localement avancé, récurrent ou métastatique ayant progressé sous traitement standard. Les patients sont répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe : les patients recevront du PDR001. Les patients du deuxième groupe : les patients recevront une chimiothérapie standard laissée au choix de l’investigateur. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Pharynx,
• Spécialités Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude CABL001X2101 : étude de phase 1 évaluant la sécurité d’emploi d’un traitement par ABL001 administré par voie orale, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique (LMC) ou une leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome Philadelphie positif (LAL Ph +). L’objectif de cette étude est de déterminer la dose la mieux tolérée, ainsi que la sécurité d’emploi d’un traitement par ABL001 administré par voie orale, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique (LMC) ou une leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome Philadelphie positif (LAL Ph +). Les patients seront répartis en deux cohortes : - Leucémie myéloïde chronique : les patients seront répartis en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement par ABL001 administré par voie orale. Les patients du deuxième groupe recevront un traitement comprenant des comprimés d’ABL001 et de nilotinib. - Leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome Philadelphie positif : les patients recevront un traitement par ABL001 administré par voie orale. Dans le cadre de cette étude, différentes doses d’ABL001 seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques, Leucémies aiguës,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CLEE011X2201 : étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par ribociclib (LEE011), chez des patients ayant un tératome récidivant, réfractaire, incurable en progression récente. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par ribociclib (LEE011), chez des patients ayant un tératome récidivant, réfractaire, incurable en progression récente. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement par ribociclib (LEE011) administré par voie orale, une fois par jour pendant trois semaines, répété toutes les quatre semaines, jusqu’à rechute ou intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront un placebo selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Les patients bénéficieront d’un suivi téléphonique tous les trois mois et réaliseront un examen radiologique (scanner) tous les deux mois pendant la première année puis tous les trois mois jusqu’à progression. Par ailleurs, dans le cadre de cet essai, les patients de chaque groupe bénéficieront ensuite du traitement de l’autre groupe. Dans le cadre de cette étude ni le médecin, ni le patient ne connaitront le type de traitement administré (ribociclib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Appareil génital féminin - autres, Appareil génital masculin - autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CLDK378A2303 : Essaide phase 3, randomisée évaluant du LDK378, administré par voie orale par rapport à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé avec un réarrangement d'ALK (ALK positif), après un traitement antérieur par chimiothérapie (doublet de chimiothérapie à base de platine) et crizotinib. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’un traitement par LDK378 à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec un réarrangement du gène ALK et en échec après une première ligne de traitement par chimiothérapie et crizotinib. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des gélules de LDK378, tous les jours. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de pémétrexed ou de docétaxel, toutes les trois semaines. Les patients seront suivis deux fois, lors du premier mois de traitement, puis toutes les trois semaines.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

CBGJ398X2101 : Essai de phase 1 en escalade de doses évaluant la tolérance, d’un pan inhibiteur de kinase de FGFR (BGJ398 orale), chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose maximale de BGJ398, un inhibiteur de kinase de FGFR, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. Les patients recevront des comprimés de BGJ398 une fois par jour.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CBKM120X2107 : Essai de phase 1-2, évaluant l’efficacité et la tolérance du BKM120 associé à du trastuzumab, chez des patients ayant un cancer du sein récidivant surexprimant HER2, en échec thérapeutique au trastuzumab. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant le BKM120 au trastuzumab, chez des patients ayant un cancer du sein récidivant et surexprimant HER2, en échec après traitement par trastuzumab. Les patients recevront des comprimés de BKM120, tous les jours, associés à des injections de trastuzumab, une fois par semaine. Des prélèvements de tumeur et de sang seront effectués chaque semaine.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CINC280A2201 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du capmatinib (INC280), un inhibiteur de cMET, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique EGFR non muté. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, qui représente 85-90% de l’ensemble des cancers du poumon. Environ 90% des patients de cancer du poumon non à petites cellules ont un EGFR de type sauvage. Ces patients sont moins sensibles aux traitements par des inhibiteurs d’EGFR. L’activation du gène cMET promeut la prolifération, la survie, la motilité et l’invasion cellulaire, favorisant la croissance tumorale. Le capmatinib (INC280) est un inhibiteur de c-MET qui a montré une capacité à réduire la migration et l’adhésion des cellules tumorales, ce qui va limiter la formation de métastases. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du capmatinib (INC280) chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec l’EGFR de type sauvage. Les patients seront répartis en 5 groupes selon l’état du gène cMET : Groupe 1 : patients ayant un nombre de copies de cMET ≥ 6. Groupe 2 : patients ayant un nombre de copies de cMET ≥ 4 et 6. Groupe 3 : patients ayant un nombre de copies de cMET 4. Groupe 4 : patients ayant des mutations de cMET. Groupe 5 : patients ayant une déregulation de cMET et non traités antérieurement par du capmatinib (INC280). Les patients des groupes 1-4 recevront du capmatinib (INC280) par voie orale deux fois par jour. Les patients du groupe 5 recevront du capmatinib (INC280) par voie orale une fois par jour. Les patients seront suivis pendant au moins 18 semaines.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Novartis CLBQ707A2101 : Essai de phase 1évaluant l'efficacité du gimatécan, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I open-label, multi-center dose-escalation study to determine the maximum tolerated dose (MTD) and dose limiting toxicity of gimatecan administered in two different schedules in adult patients with advanced solid tumors.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie,

NOVARTIS CPKC412D2201 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'un traitement oral par de la midostaurine, chez des patients ayant une leucémie à mastocytes ou une mastocytose systémique aggressive avec ou sans maladie hématologique clonale non-mastocytaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A single arm, phase II, open-label study to determine the efficacy of 100mg twice daily oral dosing of midostaurin administered to patients with aggressive systemic mastocytosis or mast cell leukemia +/- an associated hematological clonal non-mast cell lineage disease.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques, Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude CHDM201X2101 : étude de phase 1, en escalade de dosse, évaluant la sécurité d’emploi de HDM201, chez des patients ayant une tumeur solide et hématologique avancée non mutée pour le gène TP53. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi de HDM201, chez des patients ayant une tumeur solide et hématologique avancée non mutée pour le gène TP53. Les patients recevront des comprimés de HDM201. Dans le cadre de cette étude, différentes doses de HDM201 seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Leucémies aiguës, Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Thérapies Ciblées,