Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude C28002 : étude de phase 1b, en escalade de dose, évaluant la tolérance du MLN2480, un inhibiteur de RAF, associé au MLN0128, (inhibiteur de mTORC ½), ou à l’alisertib (inhibiteur de la kinase Aurora A) ou au paclitaxel ou au cétuximab ou à l’irinotécan, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [essai clos aux inclusions] A venir

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude C16014 :étude de Phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant l’ixazomib (MLN9708) oral, le lénalidomide et la dexaméthasone, par rapport à un traitement associant placebo, le lénalidomide et la dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant l’ixazomib (MLN9708), administré par voie orale, le lénalidomide et la dexaméthasone, par rapport à un traitement associant placebo, le lénalidomide et la dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement comprenant des comprimés d’ixazomib (MLN9708) administrés une fois par semaine, pendant trois semaines, des comprimés de lénalidomide administrés tous les jours, pendant trois semaines, et des comprimés de dexaméthasone administrés une fois par semaine, pendant quatre semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais l’ixazomib sera remplacé par un placébo. Dans le cadre de cette étude, ni le patient, ni le médecin, ne connaitront le type de traitement attribué (placebo ou ixazomib).

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

C18002 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance puis l’efficacité du TAK-448 sur la diminution de la testostérone, chez des patients ayant un cancer de la prostate. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du TAK-448, chez des patients ayant un cancer de la prostate. Puis son efficacité comparer à la leuproreline sur la diminution de la testostérone. Dans la phase 1, les patients recevront une injection sous-cutanée de TAK-448 au niveau de l’abdomen, ainsi qu’une injection sous-cutanée d’un placebo au niveau du site controlatéral. Dans la phase 2, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une injection sous-cutanée de TAK-448 SC au niveau de l’abdomen tous les mois pendant six mois. Les patients du deuxième groupe recevront une injection sous-cutanée de leuproreline au niveau de l’abdomen tous les mois pendant 6 mois.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Hormonothérapie,

Essai de phase 2, randomisé comparant l’efficacité d’une chimiothérapie de type VR-CAP (bortézomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone) à une chimiothérapie de type R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone), chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de deux chimiothérapies ayant en commun du rituximab, de la cyclophosphamide, de la doxorubicine et de la prédnisone et y associant soit du bortézomib (Velcade) soit de la vincristine, chez des patients ayant un lymphome diffus à larges cellules B. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de rituximab, de cyclophosphamide, de doxorubicine et de bortézomib le premier jour de traitement, associé à des comprimés de prédnisone pendant les cinq premiers jours. La perfusion de bortézomib sera renouvelée le quatrième, huitième et onzième jour. L’ensemble de ces traitements sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais les perfusions de bortézomib seront remplacées par une perfusion de vincristine le premier jour de chaque cure. Au cours de cet essai, la qualité de vie des patients sera également évaluée. Les patients seront suivis pendant douze mois après l’arrêt des traitements.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude C16021 : étude de phase 3 randomisée comparant la thérapie d’entretien par ixazomib oral au placebo après une thérapie initiale chez des patients ayant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué non traité par greffe de cellules souches. Le myélome multiple est une maladie maligne touchant les plasmocytes de la moelle osseuse, qui font partie des globules blancs assurant la défense contre les infections. Si un type malin de plasmocytes se multiplie, les plasmocytes sains qui produisent les protéines immunitaires sont inhibés et donc les défenses sont affaiblies. Les cellules myélomateuses peuvent se développer sous la forme de tumeurs, qui peuvent affecter aussi les os environnants et les tissus mous. La greffe de cellules souches n’est réalisée que chez des patients jeunes alors que le myélome multiple apparait chez des patients de moyenne d’âge de 60 à65 ans. Par conséquent, il y a un besoin de trouver d’autres alternatives pour améliorer l’espérance de vie et les chances de guérison de ces patients. L’objectif de cette étude est de comparer la thérapie d’entretien par ixazomib oral au placebo après une thérapie initiale chez des patients ayant un myélome multiple nouvellement diagnostiqué non traité par greffe de cellules souches. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront de l’ixazomib par voie orale une fois par semaine pendant 3 semaines. Ce traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à 26 cures. Les patients du deuxième groupe recevront un placebo selon les mêmes modalités que l’ixazomib dans le premier groupe. Les patients auront 28 visites de suivi pendant la durée du traitement et après la fin du traitement toutes les 4 semaines jusqu’à l’initiation d’une nouvelle ligne de traitement. Les patients seront aussi contactés par téléphone toutes les 12 semaines pour le suivi de leur évolution.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude C16019 : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, évaluant l’efficacité d’un traitement d’entretien par ixazomib (MLN9708), administré par voie orale après une autogreffe de cellules souches, chez des patients ayant un myélome multiple. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité d’un traitement d’entretien par ixazomib (MLN9708), administré par voie orale après une autogreffe de cellules souches, par rapport au placebo, chez des patients ayant un myélome multiple. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront des comprimés d'ixazomib une fois par semaine, pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines pendant vingt-six cures. Les patients de deuxième groupe recevront des comprimés de placebo selon les mêmes modalités que l'ixazomib. Dans le cadre de cette étude, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (placebo ou ixazomib).

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

MILLENNIUM 26866138 MMY 3021: Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité de 2 modes d'administration du bortézomib, chez des patients ayant un myélome multiple. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An Open-Label Randomized Study of Subcutaneous and Intravenous VELCADE in Subjects With Previously Treated Multiple Myeloma

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Thérapies Ciblées,