Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Merck ADVANTAGE : Essai de phase 1-2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de différents schémas d’association du cilengitide ou cisplatine, 5-FU et cétuximab, chez des patients ayant un cancer à cellules squameuses de la tête et du cou en rechute ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose la plus adaptée de cilengitide à administrer en association avec du cisplatine, du 5-FU et du cétuximab, puis d’évaluer l’efficacité de cette association, chez des patients ayant un cancer à cellules squameuses de la tête et du cou en rechute ou métastatique. La dose la plus adaptée de cilengitide sera déterminée dans la première phase de l'essai (phase 1). Phase 1 : Les patients recevront un traitement comprenant une perfusion de cilengitide associée à une perfusion de cétuximab et une perfusion de cisplatine et de 5-FU. Phase 2 : les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront un traitement comprenant une perfusion de cilengitide les quatre premiers jours, puis une fois par semaine pendant deux semaines. Le cilengitide est associé à une perfusion de cétuximab une fois par semaine et une perfusion de cisplatine et de 5-FU une fois toutes les trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le cilengitide sera administré en perfusion deux fois par semaine, pendant trois semaines. Les patients du troisième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais sans le cilengitide.

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

MERCK SERONO 28062 : Essai de phase 1 visant à déterminer la dose maximale tolérée de 2 schémas d'administration d'un inhibiteur de MEK (AS703026), chez des patients ayant une tumeur solide. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multicenter, open label, phase I trial of the MEK inhibitor AS703026 given orally to subjects with solid tumours

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude MS200095-0022 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du tepotinib, chez des patients ayant un cancer du poumon présentant une altération de l’exon 14 du gène MET. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, qui représente 85 à 90% de l’ensemble des cancers du poumon. Environ 3 à 4% des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules présentent une mutation activatrice du gène MET qui provoque la perte de l’exon 14 et la production de la protéine c-Met sans son domaine juxtamembrane, qui est oncogénique. Ces tumeurs sont sensibles aux inhibiteurs de kinases non sélectifs avec une activité contre c-Met, mais un inhibiteur sélectif de C-met tel que le tépotinib pourrait avoir une meilleure efficacité et tolérance. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du tépotinib chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB/IV avec un saut de l’exon 14 du gène MET (METex14). Tous les patients recevront du tépotinib par voie orale une fois par jour tous les jours en cures de 21 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 20 mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

2009-011992-61 : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité de l’inhibiteur de MEK AS703026 associé à la gemcitabine, chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique non préalablement traité par chimiothérapie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association de l’AS703026 à la gemcitabine par rapport à la gemcitabine seule, chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique non traité par chimiothérapie. Les patients seront répartis de façon aléatoire dans 2 groupes de traitement : Les patients du premier groupe recevront de la gemcitabine et du placebo. Les patients du deuxième groupe recevront de la gemcitabine associée à l’AS703026. Les patients en échec après traitement se verront proposés de l’AS703026 en monothérapie. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront la nature du produit administré (AS703026 ou placebo).

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

MERCK SERONO EMR200066_002 : Essai de phase 1-2 randomisé évaluant la tolérance puis l’efficacité du AS703026 (inhibiteur de MEK), chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde ou une hémopathie maligne. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase II trial with safety-run-in of MEK inhibitor AS703026 in subjects with poor prognosis acute myeloid leukemia and other hematological malignancies.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,