Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

REACH : Essai de phase 3 comparant l’efficacité de soins de support associés ou non à du ramucirumab, en traitement de 2ème ligne, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire traités en première ligne par du sorafénib. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité du ramucirumab en association avec des soins de support, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire et déjà traités par du sorafénib. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront en plus d’un traitement de support, une perfusion de ramucirumab toutes les deux semaines. Le traitement est poursuivi en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais la perfusion de ramucirumab sera remplacée par une perfusion de placebo. Au cours de cet essai, les patients auront un examen d’imagerie médicale toutes les six semaines. Après l’arrêt du traitement, les patients seront suivis tous les deux. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le produit administré (ramucirumab ou placebo).

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

RAINBOW : Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité du paclitaxel associé ou non à du ramucirumab, chez des patients ayant un cancer gastrique métastatique réfractaire ou ayant évolué après un traitement de première ligne par platine et fluoropyrimidine. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer si l’ajout du ramucirumab à un traitement par paclitaxel améliore la survie globale, chez des patients ayant un cancer gastrique métastatique réfractaire ou ayant évolué après un traitement de première ligne par platine et fluoropyrimidine. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de ramucirumab toutes les deux semaines, associée à une perfusion de paclitaxel toutes les semaines pendant trois semaines. Ces traitements seront répétés tous les mois, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement, mais les perfusions de ramucirumab seront remplacées par des perfusions de placebo. Au cours de cet essai, les patients auront un bilan radiologique toutes les six semaines et seront suivis tous les deux après l’arrêt du traitement. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le produit administré (ramucirumab ou placebo).

• Pays France,
• Organes Estomac,
• Spécialités Chimiothérapie,

SQUIRE : Essai de phase 3, randomisé comparant l’efficacité d’une chimiothérapie par gemcitabine et cisplatine associée ou non à du necitumumab (IMC-11F8), en traitement de première intention, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ajout d’un traitement ciblé par necitumumab, à une chimiothérapie par gemcitabine et cisplatine chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de necitumumab, de gemcitabine et de cisplatine. Huit jours plus tard, les patients recevront une perfusion de necitumumab et de gemcitabine. Ces traitement seront répétés toutes les trois semaines jusqu’à six cures. En absence de rechute ou d’intolérance, le traitement par necitumumab sera poursuivi. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier sans les perfusions de necitumumab. Au cours de la période de traitement, les patients auront des visites de suivi toutes les semaines, avec un suivi radiologique toutes les six semaines. Après l’arrêt du traitement, les patients seront suivis tous les deux mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,