Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

RELATED : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité d’un traitement prophylactique par l’octréotide dans la prévention ou la réduction de la fréquence et de la sévérité de la diarrhée, au cours d’un traitement par lapatinib et capécitabine, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+ métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’octréotide dans la prévention ou la réduction de fréquence et de sévérité de la diarrhée, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+ et traitées par lapatinib et capécitabine. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des injections d’octréotide le premier jour, puis un mois après. Une semaine après la première injection d’octréotide, les patientes recevront des comprimés de lapatinib tous les jours et des comprimés de capécitabine pendant deux semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans octréotide. Dans les deux groupes, le traitement sera répété toutes les trois semaines pendant huit cures, en l’absence de rechute ou d’intolérance. Des évaluations de la qualité de vie seront réalisées régulièrement pendant l’étude. Les patientes pourront également participer à une étude de pharmacogénétique nécessitant un prélèvement de sang.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Soins de Support,