Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

GSK VEG111128 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de l'association du pazopanib et du pémétrexed, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, multicentre, randomised phase II study of pazopanib in combination with pemetrexed in first-line treatment of subjects with predominantly non-squamous cell stage IIIbwet/IV non-small cell lung cancer.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Glaxo Smith Kline VEG108925 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement par pazopanib associé à l’irinotécan et au cétuximab chez des patients ayant un cancer colorectal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I, open label, study of the safety, tolerability and pharmacokinetics of pazopanib in combination with irinotecan and cetuximab for the relapsed or refractory metastatic colorectal cancer.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude FGF117360 : étude de phase 1B, non randomisée, à plusieurs bras et multicentrique, évaluant la tolérance, la sécurité d’emploi et l’activité préliminaire d’un traitement associant GSK3052230 au paclitaxel et au carboplatine, ou au docétaxel, ou en monothérapie, chez des patients ayant une tumeur solide et présentant une altération de la voie de signalisation du FGF. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance, la sécurité d’emploi et l’activité préliminaire d’un traitement associant GSK3052230 au paclitaxel et au carboplatine, ou au docétaxel, ou en monothérapie, chez des patients ayant une tumeur solide et présentant une altération de la voie de signalisation du FGF. Les patients seront répartis en trois groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement comprenant des doses croissantes de GSK3052230 administré en perfusion chaque semaine tous les 21 jours et une chimiothérapie à base de paclitaxel et de carboplatine, administrée en perfusion le premier jour de chaque cure, pendant six cures. Les patients reçoivent ensuite un traitement comprenant du GSK3052230 et du docétaxel, ou du GSK3052230 seul en cas d’arrêt de la chimiothérapie, jusqu’à rechute ou bénéfice maximum. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la chimiothérapie sera à base de docétaxel, administrée en perfusion jusqu’à rechute ou bénéfice maximum. En cas d’arrêt de la chimiothérapie, les patients recevront du GSK3052230 en monothérapie. Dans le cadre de cette étude, différentes doses des traitements seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Les patients du troisième groupe recevront du GSK3052230 en monothérapie à la dose de 20 mg/kg. Des prélèvements de tissus (biopsie) seront réalisés avant et après le traitement sur les patients du troisième groupe. Les patients seront revus un mois après l’arrêt du GSK3052230. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique, un scanner cérébrale toutes les douze semaines et une évaluation radiologique (IRM ou Scanner) toutes les deux cures, pendant un an puis toutes les quatre cures.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

EGF108919 : Essai de phase 3, randomisé évaluant un traitement par lapatinib ou par trastuzumab associé à une chimiothérapie à base de taxane en première ligne métastatique, chez des patientes ayant un cancer du sein surexprimant HER2/neu. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité du lapatinib et du trastuzumab, associé à une chimiothérapie par docétaxel et paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein surexprimant HER2. Les patients seront repartis de façon aléatoire dans 2 groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie associant des injections de paclitaxel une fois par semaine, pendant 3 semaines repetées toutes les quatre semaines pendant 24 semaines, et une injection de docétaxel toutes les trois semaines pendant 24 semaines. Ces patientes recevront également des comprimés de lapatinib tous les jours pendant et après la chimiothérapie en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes du second groupe recevront le paclitaxel selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, associé à des injections hebdomadaires de trastuzumab et le docétaxel selon les modalités du premier groupe associé à une injection de trastuzumab une fois toutes les trois semaines en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes complèteront des questionnaires pour évaluer la qualité de vie au début de l’essai, puis tous les trois mois pendant deux ans, puis tous les six mois. Après la fin des traitements, les patientes seront revues à 1 mois, puis tous les trois mois.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

GSK 111438 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement par de la capécitabine associé à du lapatinib ou à du trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+, métastatique et ayant déjà reçu un traitement à base de taxanes ou d’anthracyclines. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, multicentre, open-label, phase III study of lapatinib plus capecitabine versus trastuzumab plus capecitabine in patients with anthracycline- or taxane-exposed ErbB2-positive metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,