Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

FRANC : Essai de phase 2, randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association d’ABT-263 et du rituximab intensif, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique à lymphocyte B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association d’ABT-263 et de rituximab intensif chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique à lymphocyte B. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes : Les patients du premier groupe recevront une perfusion de rituximab chaque semaine pendant huit semaines. Les patients du deuxième groupe recevront en plus du traitement du premier groupe des comprimés d’ABT-263 tous les jours pendant douze semaines. Les patients du troisième groupe recevront en plus du traitement du premier groupe des comprimés l’ABT-263 tous les jours jusqu’à l’apparition d’effets secondaires ou aggravation ou rechute de la leucémie lymphoïde chronique.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

GENENTECH SHH4476g : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'un inhibiteur de la voie hedgehog (GDC-0449) chez des patients ayant un carcinome baso-cellulaire avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II, multicenter, single-arm, two-cohort trial evaluating the efficacy and safety of GDC-0449 in patients with advanced basal cell carcinoma

• Pays France,
• Organes Peau - autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

GENENTECH PIM4605g : Essai de phase 1 évaluant la tolérance du GDC-0980, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome non hodgkinien réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, phase I, dose-escalation study evaluating the safety and tolerability of GDC-0980 administered once weekly in patients with refractory solid tumors or non-hodgkin's lymphoma.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude GO29779 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance d’une combinaison de deux immunothérapies, GDC0919, un inhibiteur de IDO et l’atezolizumab, un anticorps anti-PD-L1, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] GO29779 : Étude de phase IB, en ouvert, avec escalade de doses visant à évaluer la sécurité et la pharmacologie du GDC-0919 administré avec l'atezolizumab chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude GP28153 : étude de phase 1, en escalade de dose, randomisée, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique du GDC-0575 administré en monothérapie ou en association avec la gemcitabine, chez des patients ayant une tumeur solide réfractaire ou un lymphome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique du GDC-0575 administré seul ou en association avec la gemcitabine, chez des patients ayant une tumeur solide réfractaire ou un lymphome. Cette étude comprendra deux parties : Dans la première partie de l’étude, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement par GDC-0575 administré par voie orale. Les patients du deuxième groupe recevront un traitement comprenant du GDC-0575 administré par voie orale associé avec la gemcitabine administrée en perfusion intraveineuse. Dans cette première partie, différentes doses de GDC-0575 et de la gemcitabine seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Dans la deuxième partie de l’étude, les patients recevront du GDC-0575 administré par voie orale associé avec la gemcitabine administrée en perfusion intraveineuse à la dose la mieux adaptée, déterminée dans la première partie, jusqu’à rechute ou intolérance.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Etude GO30103 : étude de phase 1a-1b visant à évaluer l’innocuité et la pharmacocinétique du MTIG7192A seul ou en association avec l’atézolizumab chez des patients ayant une tumeur localement avancée ou métastatique. [essai clos aux inclusions] Une tumeur correspond au développement d’un tissu nouvellement formé au sein d’un tissu normal. Elle peut être bénigne (non cancéreuse) ou maligne (cancer). Les cellules cancéreuses sont initialement localisées au niveau de l’organe mais peuvent se détacher et se propager à d’autres parties du corps, formant des « métastases ». Le pronostic de ce type cancer a été radicalement modifié ces dernières années notamment grâce à l’utilisation de l’immunothérapie qui consiste à utiliser des molécules qui vont stimuler les défenses immunitaires, pour qu’elles combattent les cellules cancéreuses. Le MTIG7192A et l’atézolizumab sont deux traitements d’immunothérapie. L’objectif de cette étude est d’évaluer les caractéristiques du MTIG7192A administré seul ou en association avec l’atézolizumab chez des patients ayant une tumeur localement avancée ou métastatique. Les patients seront répartis en 2 groupes, et pour chacun des groupes, l’étude sera réalisée en 2 parties : une première partie visant à déterminer la dose de MTIG7192A à administrer et une deuxième partie dans le but d’étudier la sécurité, la tolérance, les paramètres pharmacocinétiques et l’efficacité primaire du MTIG7192A. Les patients du premier groupe recevront du MTIG7192A toutes les 3 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront du MTIG7192A et de l’atézolizumab toutes les 3 semaines. Dans les 2 groupes de patients, le traitement sera répété jusqu’à la progression ou perte du bénéfice clinique. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

GADOLIN : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance de l’association de la bendamustine et du RO5072759 (GA101) à la bendamustine seule, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien indolent réfractaire au rituximab. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de l’association de la bendamustine et du GA101 à la bendamustine seule, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien indolent réfractaire au rituximab. Les patients seront repartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront une perfusion de bendamustine au premier jour et au deuxième jour de chaque cure de traitement. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de GA101 au premier jour des trois premières semaines de la première cure de traitement, au premier jour des 5 autres cures de traitement, puis tous les 2 mois, pendant 2 ans. De manière concomitante, les patients recevront une perfusion de bendamustine au premier et deuxième jour de cure pendant les six cures de traitement.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude GO29674 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance de de l'association MOXR0916, un anticorps anti-OX40 avec l’Atezolizumab (MPDL3280a), un anticorps anti-PD-L1, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancées ou métastatiques. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] GO29674 : Etude d'escalade de dose de phase Ib, en ouvert, visant à évaluer la sécurité et la pharmacocinétique de l'association MOXR0916 avec le MPDL3280a chez les patients présentant des tumeurs solides localement avancées ou métastatiques.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Genentech APO3585g : Essai de phase 1-2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant Apo2L/TRAIL au rituximab chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase Ib/II, open-label, multicenter study of the safety, pharmacokinetics, and efficacy of APO2L/TRAIL administered intravenously in combination with rituximab to subjects with follicular and other low-grade, CD20+, B-cell non-hodgkin's lymphomas that have progressed following previous rituximab therapy.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude GO29227 : étude de phase 2, randomisée, contrôlée contre placebo, comparant l’efficacité d’un traitement associant ipatasertib (GDC-0068), un inhibiteur de l’AKT, et paclitaxel par rapport à un traitement associant paclitaxel et placebo, en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité d’un traitement associant ipatasertib (GDC-0068), un inhibiteur de l’AKT, et paclitaxel, par rapport à un traitement associant paclitaxel et placebo, en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes : Les patientes du premier groupe recevront un traitement associant paclitaxel administré en perfusion intraveineuse, une fois par semaine pendant trois semaines, et des comprimés d’ipatasertib administrés tous les jours pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront du paclitaxel selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, mais l’ipatasertib sera remplacé par un placebo. Dans le cadre de cette étude, ni la patiente, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (ipatasertib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,