Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

HALO : Essai de phase 1-2 évaluant l’innocuité et l’efficacité d’un inhibiteur d’HSP90, le Debio 0932, en association avec le traitement de référence de première et de seconde ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules, de stade IIIb ou IV. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un inhibiteur d’HSP90, le Debio 0932, en association avec un traitement de référence, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé. Au cours d’une première partie, la dose recommandée de Debio 0932, à administrer en association avec les chimiothérapies de référence, sera déterminée. Les patients seront ensuite répartis de façon aléatoire dans deux groupes de traitement, lors d’une deuxième partie. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de Debio 0932, une fois par jour, et des perfusions de cisplatine associées soit à du pemetrexed le premier jour, soit à de la gemcitabine, le premier et le huitième jour de chaque cure. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront les mêmes traitements que dans le premier groupe mais le Debio 0932 sera remplacé par un placebo. Les patients progressant sous traitement seront inclus dans la troisième partie de l’essai et répartis de façon aléatoire dans deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de Debio 0932, une fois par jour, associé à des perfusions de docétaxel le premier jour. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront les mêmes traitements que dans le premier groupe mais le Debio 0932 sera remplacé par un placebo.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Debio 1143-103 : Essai de phase 1 visant à évaluer la tolérance et à déterminer la dose maximale tolérée du Debio 1143 en association avec du carboplatine et du paclitaxel, chez des patients ayant un cancer squameux du poumon non à petites cellules, un cancer de l’ovaire réfractaire au platine, ou un cancer du sein triple négatif. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et de déterminer la dose optimale à administrer de Debio 1143, une thérapie ciblée, en association avec une chimiothérapie à base de carboplatine et de paclitaxel, chez des patients ayant un cancer squameux du poumon non à petites cellules, un cancer de l’ovaire réfractaire aux sels de platine, ou un cancer du sein triple négatif. Les patients recevront des comprimés de Debio 1143, une fois par jour pendant cinq jours, associés à des perfusions de paclitaxel et de carboplatine le premier jour. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Ovaire, Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude FUZE Clinical Trial : étude de phase 2 évaluant l’efficacité du Debio 1347, chez des patients ayant une tumeur solide et porteurs d’une fusion ou d’un réarrangement génétique de FGFR1-3. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, os, organes, etc. Ce sont les cancers les plus fréquents puisqu’ils représentent 90% des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes) (exemple : cancer du sein) et les sarcomes, moins fréquents, sont issus de cellules des tissus conjonctifs (exemple : cancer de l’os). Le traitement des tumeurs solides dépend des caractéristiques de la tumeur (ex : de la localisation de la tumeur, de son type histologique, de son stade, de la présence ou non de métastase). Les récepteurs FGFR sont retrouvés comme étant impliqués dans de nombreux cancers sous différentes formes : surexprimés, mutés ou sous forme de protéine de fusion. Lorsque les récepteurs sont altérés, cela peut entrainer une sur activation du récepteur et la prolifération de cellules cancéreuses. Ces dernières années, de nouvelles stratégies de traitement apparaissent offrant de nouvelles perspectives dans la prise en charge des cancers. Debio 1347 est un traitement de thérapie ciblé qui vise spécifiquement le récepteur FGFR des cellules cancéreuses et empêche ainsi leurs proliférations. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du Debio 1347, chez des patients ayant une tumeur solide et porteurs d’une fusion ou d’un réarrangement génétique de FGFR1-3. Les patients recevront du Debio 1347 1 fois par jour tous les jours d’une cure de 28 jours. Le traitement sera répété en l’absence de progression de maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 44 mois.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Debio 0932-101 : Essai de phase 1 évaluant la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du Debio 0932, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou un lymphome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose maximale tolérée de Debio 0932, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou un lymphome. Les patients recevront des comprimés de Debio 0932 tous les jours ou tous les deux jours, pendant un mois. Au cours de cet essai, différentes doses de Debio 0932 seront testées.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,