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Spécialités: Pharmacologie - Recherche de Transfert,Chimiothérapie - Type: Cancer colorectal métastatique. - Le promoteur: Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges MAJ Il y a 4 ans

"Bio-Côlon" : Essai de phase 4 visant à caractériser et à évaluer des marqueurs de chimiorésistance chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier des facteurs responsables de la résistance à un traitement de chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du côlon ou du rectum métastatique. Les patients recevront une chimiothérapie en perfusion comprenant du 5-fluorouracile et de l'acide folinique ou de la capécitabine (Xeloda®), associés soit à l'irinotécan (Campto®) soit à l'oxaliplatine (Xelox®). L'analyse des facteurs d'ordre génétique impliqués dans la réponse au traitement sera réalisée sur des prélèvements de tumeur et sur des prélèvements sanguins faits à l'occasion du bilan initial de la maladie. Par ailleurs de nouveaux prélèvements sanguins seront effectués à différents temps au cours de la première cure de chimiothérapie pour l'étude du devenir des médicaments dans l'organisme (étude pharmacocinétique). Une surveillance biologique et clinique aura lieu à chaque cure et la réponse au traitement sera mesurée par imagerie 2 ou 3 mois après le début du traitement. La durée du suivi sera de 3 ans.

Pays France,
Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
Spécialités Chimiothérapie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Essai clos aux inclusions

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