Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

GRID : Essai de phase 3 randomisé en double aveugle, évaluant l’effet du régorafénib chez les patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) métastatique et/ou non résécable. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer l’efficacité du régorafénib, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST). Les patients seront repartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront un comprimé de régorafénib, une fois par jour pendant trois semaines, répété toutes les quatre semaines, associé au meilleur soin de support. Les patients auront une évaluation de leur tumeur toutes les quatre semaines les trois premiers mois, toutes les six semaines les trois mois suivants puis tous les deux mois, jusqu'à la fin du traitement. Les patients du deuxième groupe recevront le même schéma de traitement que le premier groupe mais le régorafénib sera remplacé par un placebo. Dans le cadre de cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement administré (régorafénib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

BAYER 14295 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du sorafénib chez des patients ayant un cancer de la thyroïde différencié localement avancé ou métastatique et réfractaire à un traitement par l'iode radioactif. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du sorafénib chez des patients ayant un cancer de la thyroïde différencié localement avancé ou métastatique et réfractaire à un traitement par l'iode radioactif. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de sorafénib (Nexavar), deux fois par jour. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais les comprimés de sorafénib seront remplacés par des comprimés de placebo. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront la nature du produit administré (sorafénib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Thyroïde,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

RESORCE : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du régorafénib après un traitement par du sorafénib, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l'efficacité et l'innocuité du régorafénib, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire ayant progressé après un traitement par sorafénib. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de régorafénib tous les jours, pendant trois semaines. Ce traitement sera répété tous les mois. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le régorafénib sera remplacé par des comprimés de placebo. Des examens d’imagerie (TDM/IRM) seront réalisés au cours de l’étude. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement administré (régorafénib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

BAYER SEARCH : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité du sorafénib associé ou non à de l’erlotinib, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III randomized, placebo controlled, double blind trial of sorafenib plus erlotinib vs. sorafenib plus placebo as first line systemic treatment for hepatocellular carcinoma (HCC).

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude BAYER 18327 : étude de phase 1, évaluant la tolérance la pharmacocinétique et l'immunogénicité de l'anetumab ravtansine, chez des patients ayant une tumeur solide avancée exprimant la mésothéline et présentant différents stades d'insuffisance hépatique ou rénale. [essai clos aux inclusions] Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, os, organes… Elles représentent 90% des cancers. Les études cliniques précédentes avec l'anétumab ravtansine ont démontré des signes cliniques prometteurs d'efficacité anti-tumorale dans les indications cliniques telles que le mésothéliome pleural malin et péritonéal et le cancer de l'ovaire. Il s’agit d’un anticorps qui se lie à une protéine, la mésothéline, présente à la surface des cellules tumorales dans certains cancers. L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et les caractéristiques de l’anétumab ravtansine chez des patients ayant une tumeur solide avancée exprimant la mésothéline et présentant différents stades d’insuffisance hépatique ou rénale. Les patients seront répartis en 4 groupes en fonction de leur atteinte hépatique ou rénale. Groupe A : patients ayant des fonctions hépatique et rénale adéquates. Groupe B : patients ayant une insuffisance hépatique légère et une fonction rénale adéquate. Groupe C : patients ayant une insuffisance hépatique modérée et une fonction rénale adéquate. Groupe D : patients ayant une insuffisance rénale modérée et une insuffisance hépatique légère. Tous les patients recevront de l’anétumab ravtansine en perfusion intraveineuse une fois toutes les 3 semaines. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Bayer REASON : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’acétyl-1-carnitine dans la prévention des neuropathies périphériques, chez des patients ayant un cancer gynécologique ou de la prostate traité par sagopilone. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] (REASON) double-blind, randomized phase II study to evaluate the safety and efficacy of acetyl-l-carnitine in the prevention of sagopilone-induced peripheral neuropathy.

• Pays France,
• Organes Prostate, Ovaire, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Chimiothérapie,

Bayer ZK 230211 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité du lonaprisan en traitement hormonal de second ligne chez des patientes ménopausées ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Randomized phase II study to investigate the efficacy, safety and tolerability of ZK 230211 (25 mg vs. 100 mg) as second-line endocrine therapy for postmenopausal women with hormone receptor-positive metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Hormonothérapie,