Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

IFUM : Essai de phase 4 évaluant l’efficacité et la tolérance du géfitinib en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique et présentant une mutation activatrice de l’EGFR. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du géfitinib en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique et présentant une mutation activatrice de l’EGFR. Les patients recevront un comprimé de géfitinib (IRESSA®) tous les jours, en absence de rechute. Durant le traitement, les patients auront des visites de suivi toutes les trois semaines, les trois premiers mois, puis toutes les six semaines. Au cours de l’essai, les patients auront des prélèvements de sang et des évaluations tumorales toutes les six semaines. Des questionnaires de qualité de vie seront complétés tous les trois mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

AZ D1532C00006 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de la dacarbazine associée ou non à de l’AZD6244, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un mélanome de site primitif inconnu ou cutané et porteur d’une mutation du gène BRAF. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II, double-blind, randomised study to assess the efficacy of AZD6244 in combination with dacarbazine compared with dacarbazine alone in first line patients with BRAF mutation positive advanced cutaneous or unknown primary melanoma.

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude OlympiA : étude de phase 3 randomisée en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement adjuvant par olaparib comparé à un placebo, chez des patients présentant un cancer du sein primitif avec mutation germinale de BRCA1/2 et HER2-négatif à haut risque ayant entièrement terminé leur traitement local et une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité, la tolérance et la sécurité d'emploi de l'olaparib par rapport à une chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du sein primitif avec mutation germinale du gène BRCA1/2 et HER2-négatif, et ayant terminé leur traitement local et une chimiothérapie. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront de l'olaparib administré par voie orale, deux fois par jour pendant un an. Pour les patients du deuxième groupe, du sérum physiologique remplacera l'olaparib. Les patients seront suivis, pendant 10 ans, tous les 3 mois durant deux ans, puis tous les 6 mois durant trois ans et enfin une fois par an. Ce suivi comprendra une mammographie ou une IRM qui sera réalisée une fois par an. Dans le cadre de cette étude, ni le médecin, ni le patient ne connaitra le type de traitement administré (olaparib ou sérum physiologique).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Astra Zeneca D1531C00007 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance la pharmacocinétique et l’efficacité de l’AZD1152 chez des patients ayant une leucémie myéloïde aigüe. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I/II, open label, multi-centre study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of AZD1152 in patients with acute myeloid leukaemia.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude ADAURA : Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, évaluant l’efficacité et l’innocuité de l’AZD9291 contre placebo, chez des patients ayant un carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules de stade IB-IIIA avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), après une résection complète de la tumeur, avec ou sans chimiothérapie adjuvante. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l'AZD9291 après résection complète de la tumeur, chez des patients ayant un cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules de stade IB-IIIA avec une mutation de l’EGFR. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront des comprimés d'AZD9291, tous les jours pendant 3 ans. Les patients du second groupe recevront des comprimées de placebo tous les jours pendant 3 ans. Dans le cadre de cette étude, ni le patient, ni le médecin, ne connaitront le type de traitement administré entre l’AZD9291 et le placebo.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

AZ SPARK-AML1 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de l’AZD1152 seul ou associé à de faibles doses de cytarabine, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomised, open-label, multi-centre, 2-stage, parallel group study to assess the efficacy, safety and tolerability of AZD1152 alone and in combination with low dose cytosine arabinoside (LDAC) in comparison with LDAC alone in patients aged ≥ 60 with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (AML).

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie, Gériatrie,

Étude D4191C00001 – PACIFIC : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l’efficacité de MEDI4736 par rapport au placébo, en thérapie séquentielle, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé, non résécable, n’ayant pas progressé après une chimio-radiothérapie concomitante à base de platine définitive. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité de MEDI4736 par rapport au placébo, en thérapie séquentielle, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé, non résécable, n’ayant pas progressé après une chimio-radiothérapie concomitante à base de platine définitive. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront du MEDI4736 administré en perfusion intraveineuse au premier jour de chaque cure. Ce traitement sera répété toutes les deux semaines pendant un an. Les patients du deuxième groupe recevront un placebo administré en perfusion intraveineuse selon les mêmes modalités que le MEDI4736. Dans le cadre de cette étude, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (MEDI4736 ou placebo).

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

AZ D1532C00016 : Essai de phase 2, randomisé en double aveugle, comparant l’efficacité du docétaxel associé ou non à de l’AZD6244, en traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique et portant une mutation du gène KRAS. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II, double-blind, randomised, placebo-controlled study to assess the efficacy of AZD6244 (hyd-sulfate) in combination with docetaxel, compared with docetaxel alone, in 2nd line patients with KRAS mutation positive locally advanced metastatic non small cell lung cancer (stage IIIB- IV).

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

Astra Zeneca D4200C00044 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement symptomatique optimal associé ou non au vandetanib chez des patients ayant un cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III study to assess the efficacy of ZD6474 (ZACTIMA™) plus best supportive care versus best supportive care in patients with locally advanced or metastatic (stage IIIB-IV) non-small cell lung cancer after therapy with an epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR TKI).

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Astra Zeneca FACT : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement par anastrozole associé ou non au fulvestrant chez des patientes ménopausées ayant un cancer su sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] FACT: Anastrozole Monotherapy Versus Maximal oestrogen Blockade With Anastrozole and Fulvestrant Combination Therapy; an Open Randomized, Comparative, Phase III Multicentre Study in Postmenopausal Women With Hormone Receptor Positive Breast Cancer in First Relapse After Primary Treatment of Localized Tumor.

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• Spécialités Chimiothérapie,